一种用于对进行放射疗法治疗的患者进行成像的超声诊断成像系统，所述超声诊断成像系统包括超声探针；所述超声探针包括二维阵列换能器(16、500)；所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面；和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度；以及联接至所述阵列换能器的探针线缆(14、503)；其中所述探针适于使超声波束在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向；译超声系统；所述超声系统被设置成远离所述超声探针；并且通过所述探针线缆连接至所述探针；所述超声系统适于处理由所述探针产生的超声信号以用于产生患者的所述靶标区域的三维图像；以及绑带或粘性带；所述绑带或粘性带能在所述患者接触面声学地联接至所述患者的情况下使所述超声探针附接至所述患者；其中，所述探针能够在所述患者进行放射疗法治疗时附接至所述患者；并且所述超声系统适于在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像。译2.根据权利要求1所述的超声诊断成像系统，其中，所述超声探针进一步包括微波束成形器(502)；所述微波束成形器联接至所述二维阵列换能器；其中所述探针线缆联接至所述微波束成形器。译3.根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，其中，所述超声探针进一步包括聚合物框架(18)；所述聚合物框架支撑所述二维阵列换能器、所述微波束成形器和所述探针线缆。译4.根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，其中，所述超声系统进一步包括体积呈现器(328)；所述体积呈现器适于产生所述靶标区域的三维图像。译5.根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，其中，所述超声系统进一步包括用户控制件(60)；所述用户控制件被操作成使由所述超声探针扫描的所述体积区域相对于所述二维阵列换能器定向。译6.根据权利要求5所述的超声诊断成像系统，其中，所述用户控制件被操作成使将要被定向的所述体积区域定向；以扫描侧向地位于所述探针的侧面的靶标区域。译7.根据权利要求6所述的超声诊断成像系统，其中，所述靶标区域包括靶标解剖结构(42)；其中所述靶标解剖结构通过邻近于所述超声探针穿过所述患者的治疗波束(30)治疗。译8.根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，其中，所述超声诊断成像系统进一步包括探针连接器；所述探针连接器设置于所述探针线缆的远离所述二维阵列换能器的端部处；其中所述探针连接器进一步包括所述探针的电子部件。译

尊敬的代理人/审查员：

针对您提出的关于目标专利（CN107073287B）与对比文件1（JP2014132919A）、对比文件2（JP2014518124A）的对比分析及无效检索策略要求，现紧密结合**目标专利说明书原文**及**对比文件原文**，进行系统性的专利审查与无效可行性分析如下：

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### 一、 目标专利技术特征拆解与说明书内部解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，对权利要求1的各项技术特征（A~O）进行如下原意解释：

1. **【特征D、E】探针结构尺寸（扁平化极简设计）：**

* **说明书依据：** [0008]“压电换能器和控制微波束成形器形成的**薄构造的矩阵(二维)阵列**，与常规的超声探针的其它部件实体脱开联接”、“极简化的探针的薄构造”；[0020]“具有小于其宽度或长度的厚度或高度...大致上平坦的构造”。

* **解释：** 区别于带笨重手柄的传统手持式探针，本特征限定了探针呈薄片/贴片状，为通过绑带/粘性带紧贴固定于患者体表提供了物理结构基础，且能够减少对外部放射照射束（放疗波束）的物理干涉（[0020]）。

2. **【特征G】电子转向（相控阵3D扫描）：**

* **说明书依据：** [0008]“矩阵阵列的使用能使成像探针作为三维相控阵列来操作，所述三维相控阵列可使成像波束在身体的包括治疗靶标区域的体积区域上转向”；[0019]“在不移动探针中的元件的情况下，体积区域被重新定位和扫描”。

* **解释：** 无需靠探针内部的机械摆动或手动移动，完全通过二维阵列电子相位控制实现波束倾斜/转向（图4中圆锥形扫描区域22转向覆盖侧向靶标42）。

3. **【特征I】超声系统远离探针（电路脱开联接）：**

* **说明书依据：** [0008]“压电换能器和控制微波束成形器...与常规的超声探针的其它部件实体脱开联接”；[0014]“压电阵列元件及其微波束成形器与通常包括在超声探针中的其它电子部件脱开联接...任何其它的电子部件包括在线缆中，或优选地包括在探针线缆的端部处的连接器中”；[0021]“阻抗匹配元件和用于所接收信号的前置放大器的其它电子部件沿线缆14设置成直线或设置于线缆端部处的连接器中”。

* **解释：** 减小贴附于患者体表探针的体积与重量，将后端信号处理、波束成形主控制器及其他重型电子部件置于远离探针的系统主体或线缆端部连接器中。

4. **【特征L、M、N、O】放疗场景下的贴附与监视应用：**

* **说明书依据：** [0008]“探针通过医疗级的粘性胶带或绑带而维持在与患者的声学接触中”；[0015]“在线性加速器...将放射波束输送至患者体内的靶标解剖结构...在患者进行放射疗法治疗时附接...在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像”。

* **解释：** 明确限定了设备应用环境为**放射治疗（放疗/放疗分次期间或分次间）**，利用绑带/粘性带固定，无需操作人员在放疗室内手持，避免压迫组织造成器官移位，且不妨碍放疗波束照射。

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### 二、 对比文件原文技术特征比对与公开性认定

针对各对比文件，分析其**毫无异议公开（显性公开）**或**实质公开（隐性/必然公开）**的特征，并给出详细原文出处。

#### 1. 对比文件1：JP2014132919A（公开号：JP2014132919A）

* **技术领域：** 用于血流监视/血栓溶解的超声诊断及治疗装置。

* **特征比对明细表：**

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#### 2. 对比文件2：JP2014518124A（公开号：JP2014518124A）

* **技术领域：** 基于双级波束成形器（微波束成形器+主系统波束成形器）的二维阵列3D/2D超声诊断系统。

* **特征比对明细表：**

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### 三、 最接近对比文件的选择与整体分析

在创造性分析中，从整体解决的技术问题、技术领域以及技术效果的角度进行考量：

#### 1. 拟选最接近对比文件：**对比文件1（JP2014132919A）**

* **理由分析：**

* **技术问题与效果高度重合：** 本申请要解决的核心痛点是“传统手持式或机械臂探针笨重、按压体表导致解剖结构移位、影响长期监视且阻碍治疗”（目标专利说明书[0005]）。D1（JP2014132919A）解决的核心问题同样是“传统硬质探针无法贴合体表、患者负担大、需特殊固定具或熟练技术”（D1说明书[0010]-[0011]）。

* **结构特征高度重合：** D1公开了**贴片式薄板状超声探针（特征D、E）**、**二维排列的换能器（特征C）**、**粘性带/粘着层附接（特征L、M）**以及**探针瘦身（电子部件远离探针，特征I）**。这构成了本申请最核心的硬件物理框架。

* **替代候选最接近对比文件：** **对比文件2（JP2014518124A）**

* 若审查员/判例更侧重于“二维阵列波束电子转向与3D成像算法（特征G、K）”这一电信号处理构思，D2提供了最接近的信号处理架构。但因D2仍属于手持手柄式传统探针，不具备贴附式物理形态，因此在整体技术构思上**D1更为适合作为第一最接近对比文件**。

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### 四、 区别技术特征及其在其他对比文件中的公开情况

以 **D1（JP2014132919A）** 为最接近对比文件，本申请权利要求1相对于D1的区别特征为：

1. **区别特征1（特征G、K）：** 探针适于使超声波束在体积区域内以电子方式转向，超声系统适于产生靶标区域的**三维（3D）图像**。

* **是否被其他对比文件公开：** **已被对比文件2（JP2014518124A）公开**。

* **出处及理由：** D2段落[0003]明确记载了“使用二维阵列换能器在方位角和仰角方向上操纵波束（电子转向），在体积区域内扫描以形成3D图像”。本领域技术人员为了对D1的贴片探针实现无需移动探针即可进行空间扫查，结合D2的公知教导将2D阵列相控转向技术应用于D1是显而易见的。

2. **区别特征2（特征N、O及部分A/H/M中的用途限定）：** 探针在患者进行**放射疗法治疗（放疗）**时附接，超声系统适于在**放疗期间或分次之间**产生图像。

* **是否被其他对比文件公开：** **D1和D2均未直接公开“放射疗法（Radiotherapy）”这一具体应用场景**（D1为超声治疗/血栓溶解，D2为通用超声诊断）。

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### 五、 无效请求中最薄弱的技术特征（突破口分析）

若发起无效宣告请求，本专利**最薄弱（最容易被攻破/被认定为不具备创造性）的技术特征**为：

#### **最薄弱特征：【特征N、O】（即“用于放疗治疗期间/分次间的图像引导”这一用途/应用场景限定）**

* **薄弱原因分析：**

1. **本领域公知常识/现有技术的强教导：** 在放疗领域，使用超声对器官运动进行监控（如前列腺、肝脏放疗）属于现有技术中的普遍需求。目标专利说明书【背景技术】[0003]-[0004]自己也承认：“超声成像是用于治疗分次之间的器官运动监测的良好候选者”、“仅前列腺癌治疗已在临床上使用...在针对每一治疗分次设置患者期间，超声引导确定靶标位置”。

2. **用途限定对装置权利要求的限定作用有限：** 权利要求1的主题为“超声诊断成像系统”（产品/装置权利要求）。特征N和O本质上是对该装置的使用环境、操作时机（放疗时、分次间）的描述。只要D1+D2结合后的系统**具备（能够在物理和功能上实现）**在放疗期间成像的能力，该装置即落入或覆盖了该功能。

3. **技术效果的显而易见性：** 将D1中“可贴附于体表、不压迫组织的薄型探针”与D2中“电子转向3D成像”结合后，用于解决放疗中“探针压迫导致器官移位”的问题，对于本领域技术人员而言，将已知诊断工具直接应用于放疗监视是常规的商业/临床应用迁移，不具有意想不到的技术效果。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略建议

为了彻底摧毁权利要求1及从属权利要求的创造性（特别是补强上述“放疗场景应用”及“贴片式3D相控阵”的教导），建议采用以下**补充检索策略**：

#### 1. 补充检索的目标方向

* **方向A（直接对比文件/全要件撞顶）：** 寻找早于本申请优先权日（2016年）公开的，**直接将贴附式/贴片式超声探针（Patched/Wearable Ultrasound）用于放射治疗（Radiation Therapy / Radiotherapy / IGRT）图像引导**的专利或非专利文献（NPL）。

* **方向B（补强D3/D4）：** 寻找公开“放疗中为了避免器官移位而采用柔性/贴片式超声探针”的文献，或公开“微型化2D矩阵微波束成形探针用于放疗监测”的文献。

#### 2. 建议检索要素组合（表达矩阵与逻辑结构）

* **主题词与分类号组合（以Medline/IEEE/Derwent/PatSnap/Espacenet为例）：**

* **逻辑关系：** `(放疗/放射治疗) AND (贴片/贴附/易贴/柔性/薄型探针) AND (超声/二维阵列/三维成像)`

* **英文检索式构建：**

* **组1（放疗场景）：** `Radiotherapy` OR `"Radiation therapy"` OR `IGRT` OR `"Image-guided radiation"` OR `"Linear accelerator"` OR `LINAC`

* **组2（贴片/附着/薄型形态）：** `Patch` OR `Wearable` OR `Adhesive` OR `Strap` OR `"Conformal"` OR `"Thin profile"` OR `Flat` OR `"Hands-free"`

* **组3（超声/阵列/3D）：** `Ultrasound` OR `Ultrasonic` OR `"2D array"` OR `"Matrix array"` OR `Beamformer` OR `"3D imaging"`

* **IPC / CPC 分类号限制（极推荐）：**

* `A61N5/10` （放射疗法；其所用的装置）

* `A61B8/00` 或 `A61B8/48` 或 `A61B8/4236`（超声诊断；探针附着/固定装置；体表贴附型探针）

* `A61B8/4477`（集成微波束成形器的超声探针/阵列）

#### 3. 重点检索数据库推荐

* **专利数据库：** 重点检索飞利浦（Philips，目标专利原申请人）、西门子（Siemens Healthcare）、瓦里安（Varian Medical Systems）、医科达（Elekta）在2005-2015年间关于 **“IGRT + Ultrasound Patch”** 的专利族。

* **非专利文献（NPL）期刊/会议（突破放疗用途特征的关键）：**

* *Medical Physics* (AAPM期刊)

* *International Journal of Radiation Oncology* * Biology * Physics (ASTRO期刊)

* *IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control*

* **关键词建议：** `"Hands-free ultrasound" "radiotherapy"`, `"Adhesive ultrasound transducer" "tumor tracking"`

根据目标专利说明书（CN107073287B，对应权利要求1文件）及引用的对比文件原文，针对权利要求1及相关从属权利要求，进行系统性的专利有效性与创造性评价分析如下：

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## 一、 基于目标专利说明书的权利要求特征解析与解读

在理解权利要求1的技术方案时，需紧密结合目标专利说明书的记载：

* **【特征D & E】“患者接触面”及“厚度小于宽度与长度”**：说明书[0008]及[0020]明确指出了其发明构思在于“压电换能器和控制微波束成形器形成的薄构造的矩阵（二维）阵列，所述压电换能器和控制微波束成形器与常规的超音波探针的其它部件实体脱开联接”。其厚度极薄，且呈大致平坦的外观，目的是降低探针自身厚度和重量，避免按压破坏器官和组织的不变位置。

* **【特征G】“在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向”**：说明书[0008]、[0019]及[0021]指出，二维阵列（矩阵阵列）作为三维相控阵列操作，无需任何机械移动部件，即可通过相控控制使超音波束在侧向或三维体积内电子转向。

* **【特征L & M】“绑带或粘性带使超音波探针附接”**：说明书[0008]与[0015]强调，由于探针结构极简化、平坦且轻，因此可以通过“医疗级的粘性胶带或绑带”将探针直接贴附在患者皮肤上并维持声学联接，无需操作员在放疗室内手动按压或使用复杂的机器人/机械臂保持装置。

* **【特征N & O】“在患者进行放射疗法治疗时/治疗期间或分次之间产生图像”**：说明书[0002]、[0015]及图1显示，该探针贴附在患者身上（如腹部），在放疗（如线性加速器输送放射波束）的治疗期间或分次之间，实时获取靶标区域（如肿瘤）的三维图像，用于监测器官运动与适应性放疗。

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## 二、 对比文件技术特征比对与原文出处分析

现将各对比文件（附公开号）针对权利要求1技术特征的公开情况，逐一结合对比文件原文及出处进行详细比对：

### 1. 对比文件1：JP2014097157A

* **对比文件公开号**：JP2014097157A

* **技术领域**：超声探头及超声诊断装置。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、F、H、I、J**：公开了包含超声探头、通过电缆及连接器连接至远离探头的超声诊断装置本体的诊断系统（段落[0007]、[0008]、图1）。

* **特征C**：段落[0008]公开了“トランスデューサ素子は…エレベーション方向に二次元に配置されている”（换能器素子在方位向及垂直于方位向的高度方向上二维配置），即公开了二维阵列换能器。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征D、E**：未特别限定薄型平坦且厚度小于长宽的探针结构形态（其主要关注点在于电感器与电流限制回路的电路布局，段落[0005]）。

* **特征G、K**：虽然提到了二维阵列，但未明确公开利用二维相控阵实现电子波束转向以形成靶标三维体积图像。

* **特征L、M、N、O**：未公开使用绑带或粘性带将探针贴附在患者身上，也完全未涉及放射疗法（Radiotherapy）治疗环境及在放疗期间/分次间成像的应用。

### 2. 对比文件2：JP2014100590A

* **对比文件公开号**：JP2014100590A

* **技术领域**：超声传感器、测量装置及测量系统（用于生体血管监测）。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、D、E、F、H、I、J、K**：公开了用于生体测量（血管状态监测）的超声系统（图1、图2），其探头采用矩形扁平基板（图3、段落[0029]），厚度小于长宽，具有患者接触面；探头通过线路连接至外部控制装置（段落[0028]）；且通过延迟控制部控制超声发信角度（相位延迟，段落[0010]、[0039]、图5）实现波束转向和三维/体积区域位置演算（段落[0011]、[0025]）。

* **特征L、M**：段落[0029]明确公开了“プローブをテーピングにより生体に貼り付けて使用することができる”（探头可以通过胶带/贴带贴附在生体上使用），公开了粘性带/胶带固定探头的特征。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征C（部分）**：JP2014100590A使用的是在基板四周分布的多个1D线状阵列（或特定排列的超声素子群），并非完整的一体化二维矩阵阵列换能器（段落[0010]）。

* **特征N、O**：其应用场景为生体血管（血流、血压、脉搏）的长时间（如24小时）监测（段落[0004]、[0029]），未涉及“放射疗法治疗”以及在“放疗治疗期间或分次之间”对肿瘤等靶标进行三维成像。

### 3. 对比文件3：US20140163374A1

* **对比文件公开号**：US20140163374A1

* **技术领域**：超声诊断装置（Ultrasound Diagnosis Apparatus）。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、C、F、G、H、I、J、K**：公开了包含二维阵列探头（2D array probe）的超声诊断系统，能够对目标体积进行电子转向扫描，并通过位于探头外部的诊断装置主体处理回波信号以生成三维图像（如3D/4D成像）。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征D、E**：未特别限定极薄的扁平探针物理尺寸关系（厚度小于长宽）。

* **特征L、M、N、O**：属于常规手持式诊断探头或通用诊断设备，未公开采用绑带/粘性带将探头固定在患者身上，也未公开结合放射疗法进行实时或分次间成像。

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## 三、 权利要求1技术特征比对汇总表

下表列出权利要求1的各项技术特征在三份对比文件中的比对情况及原文详细出处：

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## 四、 创造性分析：最接近对比文件的选择与技术问题/效果分析

在针对权利要求1进行创造性无效分析时，选择**最接近对比文件（最接近的现有技术）**需从技术领域、解决的技术问题、技术效果及技术特征覆盖度综合评估：

### 1. 最接近对比文件的选择分析

* **最佳最接近对比文件候选一：JP2014100590A (D2)**

* **理由**：D2在**物理结构与固定方式**上与本专利最为接近。D2明确公开了薄型扁平结构的超声探头，并且公开了**利用胶带（テーピング，即粘性带）将探头直接贴附/固定在患者体表**进行持续监测。D2还公开了利用相位延迟实现波束电子转向以检测体内靶标空间位置。

* **解决的技术问题与效果匹配**：D2解决的是“无需操作员长时间手持探头、避免探头移动导致位置偏差”的问题，这与目标专利说明书[0005]、[0008]中提出的“解决常规手持探头因按压施加稳固压力导致组织器官移位，以及无需操作员在室内保持探头”的技术问题高度契合。

* **最佳最接近对比文件候选二：US20140163374A1 (D3)**

* **理由**：D3在**超声成像功能**上与本专利最为接近，完整公开了利用**二维阵列换能器（2D Array）**在体积区域内进行电子波束转向并构建三维（3D）图像的技术方案。

* **解决的技术问题与效果匹配**：D3解决了三维体积实时电子扫描的问题，覆盖了权利要求1中关于二维阵列及三维相控成像的核心硬件架构。

### 2. 区别特征分析与技术问题

若以 **JP2014100590A (D2)** 作为最接近对比文件：

* **区别特征**：

1. D2采用分布式1D阵列，而权利要求1明确为“二维阵列换能器”；

2. D2的应用场景为血管/血流长时间监测，而权利要求1限定了“用于放疗治疗的患者，探针能在患者进行放疗时附接，且超声系统适于在放疗期间或治疗分次之间产生靶标区域的图像”（技术特征N、O）。

* **实际解决的技术问题**：如何在免手持贴附式超声监测的基础上，实现高精度的三维体积相控成像，并将其应用于放射疗法（RT）的图像引导（IGRT）。

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## 五、 无效请求中最薄弱的技术特征与进一步检索策略

### 1. 无效请求中最薄弱的技术特征（突破口）

结合目前三份对比文件，权利要求1中**最薄弱、最容易被克服的特征**在于：

* **薄弱特征1：特征L/M（绑带或粘性带附接探头）与特征D/E（薄型平坦探头结构）的结合**

* *分析*：JP2014100590A (D2) 已经明确公开了“用胶带（テーピング）将扁平超声探头贴附于患者体表”。在超声领域，将轻薄探头用绑带或胶带固定于体表属于已知公知常识或常见设计选择。

* **薄弱特征2：特征C/G/K（二维阵列+电子转向+3D成像）**

* *分析*：US20140163374A1 (D3) 和 JP2014097157A (D1) 均已完整公开二维阵列换能器及其电子转向3D成像技术。将D3的二维阵列3D成像技术引入D2的贴附式探头中，对本领域技术人员而言属于显而易见的技术组合。

### 2. 目前仍存在防御力的特征（需要进一步检索的重点）

* **相对坚固的特征：特征N与O（结合“放射疗法治疗”的特定应用与时序限定）**

* *分析*：现有三份对比文件（D1-D3）均未直接提及**放射治疗（Radiotherapy / Radiation Therapy）**背景，也未明确提及在“放疗治疗期间（intrafraction）或分次之间（interfraction）”进行超声三维成像引导。

* *专利性辩驳风险*：专利权人可能会主张“用于放射疗法”带来了特定的技术效果（例如：避免了传统超声按压导致的肿瘤移位，从而不会破坏放疗规划CT的坐标对应关系，且极薄探头减少了对放射线束的干涉）。

### 3. 进一步的对比文件检索策略（Search Strategy）

为了彻底无效权利要求1及从属权利要求，下一步检索应聚焦于**“超声图像引导放射治疗（US-IGRT）”与“体表贴附式/免手持（Hands-free/Patch/Wearable）超声探头”的结合**：

1. **关键词组合策略（中/英/日）**：

* *主题词组1（放疗引导）*：放射治疗、放疗、图像引导、分次、肿瘤追踪、Radiotherapy, Radiation therapy, IGRT, Radiation beam, Fraction, Tumor tracking;

* *主题词组2（超声贴片/免手持/固定）*：超声探头、绑带、胶带、贴片、可穿戴、免手持、接触面、Ultrasound probe, Transducer, Patch, Adhesive, Strap, Tape, Hands-free, Wearable, Flat;

* *主题词组3（三维/二维阵列）*：二维阵列、矩阵阵列、波束转向、三维成像、2D array, Matrix array, Beam steering, 3D imaging, Volumetric.

2. **分类号（CPC/IPC）联合检索**：

* `A61N5/10`（放射疗法；其装置或设备） **结合** `A61B8/00` 或 `A61B8/4236` / `A61B8/4209`（超声诊断；探头固定装置、绑带、贴纸）；

* `A61B8/4444`（扁平/阵列式超声探头形态）。

3. **重点非专利文献（NPL）与非专利数据库检索**：

* 由于“超声引导放疗（US-IGRT）”在学术界研究较早，建议重点检索 *Medical Physics*、*International Journal of Radiation Oncology* (IJROBP) 及 IEEE UFFC 等期刊中 2015 年之前的文献（目标专利优先权日之前）。重点查找带有“Hands-free ultrasound for IGRT”或“Patch-based ultrasound probe in radiotherapy”的论文，此类论文通常会完整公开在放疗期间使用绑带固定薄型超声探头进行实时3D追踪的方案。

作为一名经验丰富的专利代理师，我将为您对目标专利（CN107073287B）与三篇对比文件（D1: US8348846B2、D2: EP2358276B1、D3: US20130237822A1）进行严密的权利要求解读、特征对比及创造性与无效策略分析。

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### 一、 目标专利权利要求与说明书深度解读

#### 1. 权利要求1的技术特征拆解

* **技术特征A**：所述超声诊断成像系统包括：

* **技术特征B**：超声探针，

* **技术特征C**：所述超声探针包括二维阵列换能器(16、500)，

* **技术特征D**：所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面，

* **技术特征E**：和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度，

* **技术特征F**：联接至所述阵列换能器的探针线缆(14、503)，

* **技术特征G**：其中所述探针适于使超声波束在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向；

* **技术特征H**：超声系统，

* **技术特征I**：所述超声系统被设置成远离所述超声探针，

* **技术特征J**：并且通过所述探针线缆连接至所述探针，

* **技术特征K**：所述超声系统适于处理由所述探针产生的超声信号以用于产生患者的所述靶标区域的三维图像，

* **技术特征L**：绑带或粘性带，

* **技术特征M**：所述绑带或粘性带能在所述患者接触面声学地联接至所述患者的情况下使所述超声探针附接至所述患者，

* **技术特征N**：其中，所述探针能够在所述患者进行放射疗法治疗时附接至所述患者，

* **技术特征O**：并且所述超声系统适于在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像。

#### 2. 说明书对核心特征的界定与解释

结合目标专利说明书（特别是段落 `[0005]`, `[0008]`, `[0014]`, `[0020]`）：

1. **扁平/薄型探针构造（特征D、E）**：说明书强调压电阵列元件及微波束成形器与常规超声探针的手柄等其他电子部件脱开（脱开联接），组装于平坦且轻的壳体/框架（厚度小于长宽），极大降低了探针的重量与厚度。

2. **绑带/粘性带附接与免手持（特征L、M、N）**：薄型设计使得探针能通过医疗级粘性胶带或绑带牢固固定在患者身体上，无需操作员在放疗室内手持，也免去了机械臂等昂贵复杂的夹持装置。

3. **减少器官移位与干涉**：减少了常规探针因手持按压带来的组织/器官移位（避免放疗规划图像失真），且薄型外观极少阻碍放疗波束的穿透。

4. **电子转向与3D相控成像（特征C、G、K、O）**：利用2D矩阵阵列实现无机械移动部件的实时电子束转向，实现对邻近或下方靶标区域（如肝脏肿瘤）的3D实时监测（治疗中或治疗分次间）。

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### 二、 对比文件特征比对分析与比对表格

以下为三篇对比文件公开号及基本信息：

* **D1**：`US8348846B2`（公开日：2013-01-08）

* **D2**：`EP2358276B1`（公开日：2013-09-11，注：EP2358276B1与D1为同一同族专利的技术方案）

* **D3**：`US20130237822A1`（公开日：2013-09-12）

#### 权利要求1技术特征比对表（对照目标专利）

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### 三、 对比文件公开特征详解（附原文出处）

#### 1. 对比文件1：D1 (`US8348846B2`)

* **毫无异议公开（直接公开）**：

* 特征A、B、H、I、L、M、N、O：

* `[0029]`/`[0084]`：公开了超声单元102及探针101a/101b，远离探针设置。

* `[0089]`：公开了探针表面可为自粘的（"self-adhesive so that the transducers... can be pasted directly to the body"），或采用凝胶垫104进行声学联接。

* `[0101]`：公开了使用绑带（"belt in which the ultrasound transducers... are fixed"）。

* `[0003]`/`[0028]`/`[0029]`：公开了在腹部放疗（radiation therapy）期间实时监测患者器官运动（"during radiation therapy to control motion in real-time"）。

* **实质公开（等同或隐含公开）**：

* 特征C、F、G、K：

* `[0085]`与`[0139]`：公开了使用具有2D阵列的相控阵换能器（"phased array transducers with... 2D array"），并可在两个方向上倾斜（"tilted in 2 directions"），从而实现电子扫描和束转向（特征C、G）。

* `[0032]`与`[0084]`：通过线缆连接传输数据并构建三维空间数据（特征F、K）。

#### 2. 对比文件2：D2 (`EP2358276B1`)

*(注：D2与D1属同一专利族，技术内容高度重合，公开特征对应段落如下)*

* **毫无异议公开**：

* 特征A、B、H、I、L、M、N、O（`[0016]`, `[0018]`, `[0061]`, `[0067]`, `[0079]`等段落）。

* **实质公开**：

* 特征C、F、G、K（`[0063]`, `[0088]`, `[0116]`等段落）。

#### 3. 对比文件3：D3 (`US20130237822A1`)

* **毫无异议公开**：

* 特征A、B、F、H、I、J、K、L、M、N、O：

* `[0005]`：公开了在放疗照射靶体积时，利用贴附在体表（外表面）的超声装置实时生成数据（特征A、B、N、O）。

* `[0026]`-`[0027]`：公开了超声组件可以是绑带（belts）、马甲或贴片，使用粘合剂（adhesives）或扣带固定在体表，且包含凝胶垫（gel pad）实现声学接触（特征L、M）。

* `[0038]`：公开了通过同轴电缆（coaxial cable）连接至线束成形器/超声系统（特征F、J）。

* `[0041]`：公开了3D处理器406将接收到的数据渲染生成3D图像（特征K）。

* **实质公开**：

* 特征C、G：

* `[0024]`：公开了换能器为多维换能器阵列（multidimensional transducer array），可进行电子扫描（"electronically scans along scan lines positioned at different locations"）（特征C、G）。

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### 四、 最接近对比文件分析（整体技术问题与技术效果角度）

在专利无效或创造性评价中，选择**最接近的现有技术（最接近的对比文件）**需遵循“领域相同、所解决的技术问题最相近、公开技术特征最多”的原则。

#### 1. 整体技术问题与效果比较

* **目标专利CN107073287B**：

* **解决的技术问题**：常规超声探针具有手柄且需人工按压，导致放疗前/中器官因外力挤压发生位移，且探针笨重会干涉放疗波束路径；同时放疗室内不便留有操作员。

* **技术效果**：提供一种极其薄型平坦的探针（压电阵列+微波束成形器与后级电路脱开），可直接用绑带/胶带无创贴附在体表，不产生剧烈挤压移位，不干涉放疗波束，且能实现无机械部件的实时3D电子波束转向成像。

* **D3 (`US20130237822A1`)**：

* **领域与问题**：专门针对**结合放射治疗与超声成像（Combined Radiotherapy Ultrasound Device）**系统。其明确解决的技术问题是：在放疗过程中实时追踪肿瘤器官运动，同时避免将超声探针放在放疗波束路径上（"outside of a beam path"），减少对放疗的干涉和对患者的额外辐射。

* **技术手段与效果**：采用了采用绑带（belts）或粘性胶带（adhesives）将超声换能器阵列固定于体表，避开放疗入射窗口，利用多维阵列实现实时3D成像引导。

* **D1 (`US8348846B2`) / D2 (`EP2358276B1`)**：

* **领域与问题**：侧重于利用多个超声探针和位置追踪系统（Position Detection）提取器官3D运动轨迹，以控制放疗设备。

* **技术手段**：虽然也提及贴附体表（pasted to body / belt），但其核心在于通过位置传感器（如光学、磁定位）和稀疏3D模型算法来追踪运动。

#### 2. 最接近对比文件的判定

**结论：D3 (`US20130237822A1`) 适合作为最接近的对比文件（第一最接近对比文件），D1 (`US8348846B2`) 亦可作为备选的第二最接近对比文件。**

* **原因分析**：

1. **D3与目标专利最为契合**：D3直接构架了“放疗设备+体表附接超声探针+超声主机”的整体系统。D3明确提出了探针避免遮挡放疗波束、采用绑带/贴片附接体表、采用多维阵列进行实时扫描的技术架构。

2. **D1/D2作为辅助对比文件**：D1/D2完整公开了在放疗中采用相控阵2D换能器进行电子转向扫描3D体积、利用自粘/绑带固定在患者体表并生成3D图像的完整链路，可与D3形成极强的结合。

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### 五、 未被最接近对比文件公开的特征及最薄弱特征分析

#### 1. 区别特征分析（以D3为最接近对比文件）

比对目标专利权利要求1与D3：

* **D3已公开**：特征A, B, C, F, G, H, I, J, K, L, M, N, O。

* **D3未明确公开的特征**：

* **特征D与E（探针的特定扁平几何结构）**：即“所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面；和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度”。

#### 2. 未公开特征是否被其他对比文件（D1/D2）公开？

* 在D1（`[0089]`）与D2（`[0067]`）中，公开了将探针贴附（pasted）或装于绑带内，但**未用语言明确限定“厚度小于宽度和长度”**这一几何参数限定。

* 然而，在超声探针领域，片状/贴片式（Patch-type）超声探针或阵列贴片本身在常识上即表现为厚度远小于长宽的扁平状结构。

#### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征（即目标专利的“防线”）与突破口

* **最薄弱的技术特征：特征E（厚度小于宽度和长度，即扁平薄型探针设计）**。

* **代理师深度点评与攻击逻辑**：

1. **特征E属于本领域的公知常识/惯用技术手段**：

* 目标专利权利要求1中，除了“厚度小于长宽”这一几何形状限定外，其余所有关于放疗结合超声、绑带固定、2D阵列电子转向、3D成像的架构均已被D3和D1/D2完整公开。

* 当探针被限定为通过“绑带或粘性带（特征L）”附接至患者体表时，为了能够用胶带贴住或用绑带系在身体上，本领域技术人员必然会将其设计成薄片状（即厚度小于长宽的扁平结构），否则高耸的结构会导致重心不稳、易脱落。因此，特征E是技术人员在实施D3或D1的“贴片/绑带式探针”时为了适应体表贴附而**必然采取的常规设计选择**，不具备创造性。

2. **从说明书效果反驳**：

* 目标专利说明书中提到薄型构造是为了“减少与治疗波束的干涉”、“减少按压位移”。而D3（`[0026]`-`[0029]`）中已经提出了通过贴片/绑带固定探针以保持接触，并将探针置于照射野之外来解决干涉问题。因此，特征E并未带来预料之外的技术效果。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略建议

为了在无效宣告程序中彻底击毁目标专利权利要求1（尤其是针对特征D、E的“薄型/扁平探针”特征），建议采取以下补充检索策略：

1. **针对“扁平/贴片式超声探针（Ultrasound Patch / Flat Probe）”的公知常识检索**：

* **检索方向**：寻找在目标专利优先权日（如2016年左右）之前公开的、关于“可贴附式超声探针（Wearable / Adhesive Ultrasound Transducer / Patch）”的现有技术专利或期刊文献。

* **关键词组合**：

* `(ultrasound OR ultrasonic) AND (patch OR flat OR flexible OR thin OR wearable) AND (transducer OR probe OR array)`

* `(超声) AND (贴片 OR 扁平 OR 薄型 OR 可穿戴) AND (探针 OR 换能器)`

* **目标**：找到明确记载“超声探针为薄片状，其厚度小于长度和宽度”或类似几何描述的文献，用于证明特征E已被现有技术直接公开。

2. **针对“脱开式/微型化阵列探针架构”的检索**：

* **检索方向**：目标专利说明书提到了将微波束成形器（microbeamformer）集成在探针前端，而将其他电子部件移至线缆或连接器中以实现探针极简化和薄型化。

* **关键词组合**：

* `(microbeamformer OR "micro-beamformer") AND (probe OR transducer) AND (connector OR cable OR remote)`

* `(微波束成形) AND (探针 OR 换能器) AND (连接器 OR 脱开)`

* **目标**：结合从属权利要求2、3、8（关于微波束成形器、聚合物框架及线缆端部连接器电子部件）进行防线围剿，一次性无效掉从属权利要求。

3. **IPC / CPC 分类号交叉检索**：

* **重点分类号**：

* `A61B8/00`（超声诊断）

* `A61B8/4444` / `A61B8/4455`（手持式或体表附接式超声探针结构）

* `A61N5/10`（放射线疗法，特别是结合图像引导IGRT）

* `A61B8/4227` / `A61B8/4236`（探针在患者体表的固定装置/绑带）

* **逻辑**：将 `A61N5/10`（放疗）与 `A61B8/42`（超声固定/绑带）或 `A61B8/44`（扁平探针）进行分类号交叉组合检索。

尊敬的专利代理师/案件负责人：

针对目标专利 **CN107073287B（放射治疗操作的超声波图像引导）** 的权利要求1及其从属权利要求，结合对比文件 **D1 (WO2011003202A1)**、**D2 (US20110201934A1)** 以及 **D3 (EP2358276A1)** 的原文公开内容，现为您提供全面、严密的权利要求解释、特征比对表格、最接近对比文件分析、最薄弱特征认定及进一步检索策略。

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## 一、 目标专利权利要求1的代理人视角深度解释

在分析对比文件之前，需紧密结合目标专利说明书（尤其是[0008]、[0013]、[0016]、[0020]-[0022]段及图1-图4）对权利要求1的技术特征进行准确界定：

1. **整体发明构思与解决的“核心痛点”**：

* **背景技术痛点**：传统放疗图像引导（如前列腺超声）使用手持探针或机械臂强力按压患者身体，这会导致肿块及周围器官受压移位（与规划CT不符）；同时探针体积大、有手柄，会阻挡放疗射线的路径（产生衰减或皮肤剂量增加），且需要操作员在有辐射的室内保持探针[0005]。

* **本发明的解决方案**：极简化、平坦、薄型的“片状”二维阵列探针。将压电阵列与微波束成形器保留在探针主体中，而将其余电子部件脱开联接（移至线缆或尾端连接器中）[0008, 0013]。探针无手柄、厚度小于长宽，能够直接用绑带/粘性胶带固定在患者皮肤上（不产生大按压力，器官不移位），且支持电子波束三维转向（无需物理移动探针即可对侧面靶标成像，避开放疗射线路径）[0008, 0022]。

2. **关键技术特征的本领域解释**：

* **特征C+D+E（超声探针的结构与尺寸特征）**：说明书[0013]、[0020]明确指出，探针是由二维阵列16与微波束成形器装配于平坦聚合物框架18中，厚度垂直于患者接触面且小于宽度和长度。这种“薄片状（flat/thin profile）”无手柄设计是实现“通过绑带/粘性带附接”且“不阻挡放疗波束”的基础。

* **特征G（电子方式转向）**：指通过二维阵列（2D matrix array）的相控延时（如微波束成形器502控制），使超声波束在三维体积内进行电子扫掠（相控阵转向），探针本身无需任何机械移动部件（[0008], [0019]）。

* **特征L+M+N（绑带/粘性带及放疗期间附接）**：限定了探针的安装与使用形态——探针无需人工手持或机械臂夹持，而是直接用医用胶带/绑带贴附于患者身体，且在放疗照射（beam on）期间持续附接并进行动态3D成像。

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## 二、 对比文件特征比对表格与原文出处分析

我们将各对比文件简称及公开号标注如下：

* **D1**: WO2011003202A1 (*ADAPTIVE RADIOTHERAPY TREATMENT USING ULTRASOUND*)

* **D2**: US20110201934A1 (*LOW VOLTAGE ULTRASOUND SYSTEM WITH HIGH VOLTAGE TRANSDUCERS*)

* **D3**: EP2358276A1 (*3D MOTION DETECTION AND CORRECTION BY OBJECT TRACKING IN ULTRASOUND IMAGES*)

### 1. 技术特征比对表（对标权利要求1）

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性（三步法）分析

在评估放疗图像引导超声系统的创造性时，需考量哪个对比文件与本发明**整体解决的技术问题和技术效果**最为贴近。

### 1. 最接近对比文件的确定：**D1 (WO2011003202A1)** 或 **D3 (EP2358276A1)**

* **为什么D1适合作为最接近的对比文件（第一候选）**：

* **技术领域与目的高度一致**：D1旨在解决放疗（LINAC）期间探针阻挡射线路径、需要实时监控肿块运动且避免人在辐射室内操作的问题（D1段落[0006]-[0008]）。这与本专利背景技术[0005]-[0008]完全重合。

* **公开了大部分系统与时序特征**：D1公开了放疗用超声系统、远离探针的主机、二维/矩阵探针、在放疗期间及分次之间产生靶标3D图像（特征A, B, C, F, G, H, I, J, K, N, O）。

* **为什么D3也极适合作为最接近的对比文件（第二候选）**：

* **D3公开了更为关键的“附接方式”**：D3（EP2358276A1）不仅针对放疗器官实时追踪（段落[0001], [0019]），更明确公开了超声探针通过**粘性（self-adhesive/pasted directly）**或**绑带（belt）**附接在患者身体表面（段落[0022], Item 21/22），直接解决了探针与患者体表声学联接并随动的问题。

### 2. 区别技术特征与技术效果分析（以 D1 为最接近对比文件）

若以 **D1** 作为最接近对比文件，权利要求1相对于D1的区别特征为：

1. **特征E**：探针具有垂直于患者接触面的、小于宽度尺寸和长度尺寸两者的厚度（即超低剖面/薄片状无手柄结构）。

2. **特征L+M**：采用绑带或粘性带使探针附接至患者皮肤并保持声学联接（D1采用的是机械支撑架/brace 405/515）。

* **整体解决的技术问题**：

如何在放疗过程中实现探针的无手持稳定附接，同时**避免因探针施加过大按压力导致靶标器官移位**，并进一步**减少探针物理体积对放疗波束路径的干涉**。

* **技术效果**：

D1使用的支撑架（brace）或常规探针具有较大的手柄和厚度，不仅在会阴/腹部挤压组织，而且易挡住射线。本发明通过薄片状结构（特征E）结合绑带/胶带（特征L+M），使探针极轻极薄地贴于体表，按压力极小，彻底消除了器官受压位移问题，且波束可紧贴探针穿过，大大增加了放疗布束的灵活性（本专利说明书[0005], [0008], [0020], [0022]）。

### 3. 结合其他对比文件的显而易见性（结合 D1 + D3 + D2）

* **关于特征L+M（绑带/粘性带附接）**：

已经被 **D3 (EP2358276A1)** 明确公开。D3段落[0022]及Item 21/22明确教导：“transducers can be pasted directly to the body... self-adhesive... belt in which the ultrasound transducers are fixed”。D3给出明确技术启示：在放疗监控中，为了防止探针脱落并实现实时追踪，可将探针通过自粘带或绑带贴在患者身上。因此将D1的支撑托架替换为D3的绑带/粘性带对本领域技术人员而言是显而易见的。

* **关于特征E（薄型/扁平尺寸特征）**：

当本领域技术人员试图将D1或D3的贴附式探针应用于体表时，为了使绑带/胶带能够牢固固定且不产生倾覆力矩、且不阻挡放疗波束，自然的工程选择就是去掉手柄，将探针设计为扁平状（即厚度小于长和宽）。此外，**D2 (US20110201934A1)** 段落[0004], [0014]及图6公开了将微波束成形器置于探针内、将高压部件脱开置于连接器/主机中，从而大幅减小探针体积和发热的技术。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征认定

若您准备对本专利（CN107073287B）发起无效宣告请求，**权利要求1中最薄弱、也是专利权人最试图用来维持专利权的特征是：**

> **最薄弱特征：特征E（“垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度”）结合 特征L+M（绑带或粘性带附接）。**

### 薄弱原因及攻击路线分析：

1. **纯几何尺寸限定的显而易见性**：

* 专利权人可能会主张：D1使用硬质手柄探针+机械臂，D3未明确写出“厚度小于长宽”，因此“薄片状”探针是其独创。

* **反驳/无效理由**：在超声探针领域，“厚度小于长宽”仅仅是对“扁平（flat/thin profile）”这一常见物理形状的常轨数学/几何描述。当D3已经教导了“将探针直接粘/绑在患者皮肤上（pasted/belt）”时，为了贴合平整、不因重力或拉力翻转，将贴附式探针做成“扁平状（厚度小于长宽）”属于本领域普通技术人员的**公知常识或常规设计选择**。

2. **从属权利要求的进一步覆盖**：

* **权2（微波束成形器502）**：被 **D2 (US20110201934A1)** 图6(11)、段落[0014]完全公开（2D阵列+微波束成形器结合）。

* **权3（聚合物框架18支撑）**：属于常规机械结构封装，属于公知常识。

* **权5-7（用户控制件控制体积转向扫描侧面靶标）**：被 **D1** 段落[0008]及 **D3** 图7（波束倾斜转向扫描靶标）公开。

* **权8（探针电子部件设置于线缆端部连接器）**：被 **D2** 段落[0004]、[0018]完全公开（将高压/辅助电路置于主机或线缆连接器端）。

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## 五、 进一步对比文件检索策略（针对特征E及结合攻击）

为了在无效宣告程序中达成“绝杀”（即形成满分的“对比文件A + 对比文件B + 公知常识/对比文件C”组合），建议针对**“薄型/贴附式/无手柄二维阵列超声探针”**开展补强检索：

### 1. 重点检索方向（目标攻克特征E及特征L+M的结合）

* **方向一：贴附式/可穿戴超声探针的物理结构（Flat / Patch / Wearable Ultrasound Probe）**

寻找在2016年（本专利优先权日）之前公开的、明确展示“贴片式（Patch-type）”或“薄型（Flat profile）”超声探针的文献，特别是用于连续监视（Continuous monitoring）或放疗/手术引导的探针。

* **方向二：探针电子部件脱开（Discoupled）与微型化封装**

寻找将探针手柄去除、仅留阵列与微波束成形器在前端，其余电路移至后端连接器（Connector）以实现“超薄探针”的专利文献。

### 2. 建议检索要素与表达（Search Terms）

* **主题词与关键词组合**：

* **探针形态**：`(flat OR thin OR patch OR wearable OR low-profile OR disposable OR hands-free) W/3 (probe OR transducer OR array)`

* **固定方式**：`(adhesive OR tape OR belt OR strap OR patch OR pasted OR sticker) W/5 (ultrasound OR transducer OR probe)`

* **放疗/图像引导**：`(radiotherapy OR radiation OR LINAC OR image-guided) AND (ultrasound OR US)`

* **尺寸特征描述**：`(thickness LESS THAN width) OR (height LESS THAN length) OR (flat shape)`

* **推荐分类号（IPC / CPC）**：

* `A61B8/4444`（扁平/贴片式超声探针 / Patch probes）

* `A61B8/4227`（探针在患者体表的固定装置，如绑带、胶带 / Attachment devices; Straps; Adhesives）

* `A61N5/1049` / `A61N5/1067`（放疗中的图像引导与器官追踪 / Image-guided radiation therapy）

* `A61B8/4483`（包含微波束成形器或集成电路的超声探针 / Probes with integrated electronics / microbeamformers）

### 3. 建议组合诉讼/无效策略

* **主线方案1**：**D1 (WO2011003202A1)** + **D3 (EP2358276A1)** + **D2 (US20110201934A1)** + **公知常识**

* D1提供放疗+远离的主机+2D相控阵3D成像框架；

* D3提供绑带/胶带（belt/adhesive）贴附探针于体表；

* D2提供微波束成形器集成本体、其余电路后置于连接器的架构；

* 结合公知常识说明将D3的贴附探针做成薄片状（厚度小于长宽）以防脱落和减少阻挡属于必然选择。

* **补强方案2**（若检索到专有的薄型贴片探针对比文件D4）：

* **D1/D3 + D4 (公开扁平贴片式2D阵列探针) + D2**，可直接实现对权利要求1-8的全路线斩杀。

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如需进一步针对特定的审查意见答辩或无效宣告请求书草案撰写支持，请随时告知！

这是一份由专业专利代理师出具的关于目标专利（CN107073287B）权利要求1的对比文件比对及无效/创造性分析报告。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求1技术特征的解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，对权利要求1中的关键技术特征解释如下：

1. **特征C/D/E（二维阵列换能器及极简超轻薄探针结构）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0013]、[0020]。

* **理解与解释：** 本专利的探针为压电换能器与控制微波束成形器形成的矩阵（二维）阵列（如PZT陶瓷，16），且与常规探针的其他电子部件（如阻抗匹配件、前置放大器等）实体脱开联接（脱开的部件设于线缆中或线缆端部连接器中）。这种结构使得探针呈现为低、平坦的外观，其垂直于患者接触面的厚度（高度）小于其宽度和长度尺寸。

2. **特征G/K（电子转向及三维相控阵成像）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0016]、[0019]、[0021]。

* **理解与解释：** 矩阵阵列充当三维相控阵，无需机械移动部件，仅通过电子相控传输与接收回波，即可使超声波束在包括靶标区域（如肿瘤42）的体积区域内电子转向，实现三维相控阵实时扫描及3D渲染。

3. **特征L/M/N（绑带/粘性带附接与放疗期间免手持联接）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0014]、[0015]、[0020]。

* **理解与解释：** 因探针极薄极轻且无手持柄，可通过医疗级粘性胶带或绑带将探针直接贴附/绑缚于患者皮肤（如腹部或会阴），维持声学联接。这样既避免了人工手持探针（使操作员免受辐射），又避免了使用昂贵复杂的机械臂，且不会像常规手持探针那样因施加过大压力而导致组织/肿瘤移位。

4. **特征O（治疗期间或分次之间产生图像）：**

* **说明书依据：** [0002]、[0004]、[0008]、[0015]。

* **理解与解释：** 在线性加速器（12）输送放射波束（30）的放疗过程中（治疗分次内或分次之间），探针持续贴附在患者身上实时成像，用于追踪器官/肿瘤运动，实现适应性放疗引导。

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### 二、 对比文件公开情况与特征比对表格

为了明确各对比文件的公开内容，下表列出了对比文件与权利要求1（技术特征A-O）的比对情况，并附上对比文件原文的详细出处及原文引用：

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### 三、 各对比文件详细分析（结合原文与对比公开性）

#### 1. D1：US20090076379A1

* **公开发明名称：** Ultrasonic Imager for Motion Measurement in Multi-Modality Emission Imaging

* **技术方案及出处：**

* **特征L/M（绑带固定与声学联接）：** 明确公开了使用绑带（belt）将超声探针紧固在患者胸部皮肤上。出处为段落[0009]：“*...the at least one ultrasonic probe may be held against the skin of the thorax of the subject with a belt.*” 以及段落[0044]：“*...a belt 60 held under tension. In typical use, a gel would be applied between the at least one ultrasound probe 50 and the skin...*”。

* **特征A/B/H/I/J/K（超声成像与三维重建）：** 公开了超声探针连接至远离探针的图像处理单元，用于在发射断层扫描（PET/CT）期间实时采集图像并确定三维器官边界（段落[0008], [0034]）。

* **缺陷/未公开特征：**

D1未公开探针的具体硬件结构，特别是**未公开特征E**（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针，即去除了传统手柄且与电路脱开的极简探针），也**未明确公开特征C/G**（使用二维阵列换能器进行电子波束转向）。

#### 2. D2：US20090216121A1

* **公开发明名称：** Head for imaging and treating organs of living beings and method for making same

* **技术方案及出处：**

* **特征A/B/H/I/J：** 公开了超声成像探针（2）装配在治疗头中，连接至外部超声扫描仪S（段落[0036], [0054], 图1, 图9）。

* **缺陷/未公开特征：**

D2的探针是**传统的手持式长条形探针**（图1中标号2，包含柄部22、基部23、连接套管24），不具备特征E；其固定方式是通过机械夹持组件（U型夹具6，段落[0047]）固定在治疗头主体1上，**完全没有公开特征L/M（绑带/粘性带附接）**；且D2针对的是高强度聚焦超声（HIFU）超声治疗，并非**放疗（放射线治疗，特征N/O）**。

#### 3. D3：US20110009742A1

* **公开发明名称：** ADAPTIVE RADIOTHERAPY TREATMENT USING ULTRASOUND

* **技术方案及出处：**

* **特征N/O（放疗期间实时成像）：** 明确公开了在放射治疗（如LINAC）过程中，探针保持附接并实时/分次间采集超声图像。出处为段落[0008]：“*Embodiments of the invention permit simultaneous use of radiation therapy devices (e.g., a LINAC) and ultrasound imaging probes... while the radiation beam is active and administering radiotherapy...*” 以及段落[0026]。

* **特征C/G/K（矩阵探针与3D成像）：** 段落[0005]公开了：“*...using a non-freehand 3DUS probe using, for example, a mechanically sweeping probe or matrix probe.*” 实质公开了矩阵（二维阵列）探针及其三维成像能力。

* **缺陷/未公开特征：**

D3解决探针避开放射线束及免手持的方法是**使用机械支架（Brace 405/515）**（段落[0013], [0042], 图4, 图5），将其固定在治疗床或地面上。D3**未公开特征L/M（绑带或粘性带直接贴附在患者身上）**，也**未公开特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针）**，其图5中的探针500仍为带有长手柄505的常规探针。

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### 四、 最接近对比文件的选择与创造性分析

在审查指南及无效宣告实务中，**最接近的对比文件**应当是技术领域相同或相近，解决的技术问题最为接近，且公开目标专利技术特征最多的对比文件。本案中，**D3 (US20110009742A1)** 或 **D1 (US20090076379A1)** 均适合作为最接近的对比文件：

#### 方案一：以 D3 作为最接近的对比文件（首选）

1. **技术领域与问题：** D3同样针对“放射治疗（LINAC）过程中的超声图像引导”，解决如何在放疗期间无需操作员留在室内、免手持且避开辐射束进行实时器官追踪的问题，与目标专利完全一致。

2. **区别技术特征（目标专利权利要求1相对于D3）：**

* **区别特征1：** 探针的具体结构形态——目标专利限定了探针具有带有宽度和长度尺寸的接触面，且**垂直于接触面的厚度小于宽度和长度两者（特征E，扁平薄型极简探针）**，而D3使用的是带有常规手柄的长条形探针。

* **区别特征2：** 探针的附接固定方式——目标专利采用**绑带或粘性带（特征L/M）**将探针直接贴附于患者身上；而D3采用机械支架（Brace 405/515）固定在治疗床上。

3. **目标专利实际解决的技术问题：**

克服常规手持或支架固定探针体积大、因按压患者皮肤过紧导致肿瘤及健康组织压迫移位（参见目标专利说明书[0005]），以及机械支架昂贵复杂、易与放射线束产生干涉的问题。

4. **组合论证与创造性评价：**

* 若结合 **D3 + D1**：D1公开了使用绑带（belt）将超声探针贴附在患者胸部（特征L/M）。然而，D1中未给出将探针改造为“厚度小于长宽尺寸的扁平去手持化极简探针（特征E）”的教导。

* **技术效果：** 目标专利通过“扁平极简探针（特征E）+ 绑带/粘性带（特征L/M）”的结合，实现了探针极轻极薄、仅需微小压力即可维持声学联接，**消除了因探针重压造成的器官移位**，这一技术效果在D1、D2、D3中均未被提及或教导。

#### 方案二：以 D1 作为最接近的对比文件

1. **区别特征：** 相对于D1，权利要求1的区别在于：(1) 限定探针为二维阵列换能器且波束可电子转向（特征C/G）；(2) 限定探针为扁平薄型结构（特征E）；(3) 限定探针用于放射治疗（LINAC）期间（特征N）。

2. **组合论证：** 虽然D3公开了在放疗（LINAC）中使用矩阵探针（特征C/G/N），但将D3与D1结合后，**特征E（极简薄型探针结构）依然缺失**。

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### 五、 最薄弱的技术特征与无效请求策略

#### 1. 权利要求1中最薄弱的技术特征（Patent Vulnerability）

经过对比分析，**特征L/M（绑带或粘性带固定）** 是最容易被突破的特征，因为D1（US20090076379A1）已经明确公开了在超声成像中使用绑带（belt）将探针固定在患者身体上。

相反，本专利**最坚固、最核心的显性/隐性技术特征是：特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针结构）以及该结构与特征C（二维阵列/微波束成形器）和特征L/M（绑带/粘带）的协同组合**。

* **原因：** 传统探针必须有手持柄或机械臂接口。目标专利将微波束成形器以外的电路剥离至线缆/连接器中，从而创造出一种“像贴片一样”的极薄探针，这才是实现“绑带固定且不压迫器官移位”的物理基础。目前D1、D2、D3均未公开这种极薄探针硬件结构。

#### 2. 无效请求人（发起挑战方）的进攻策略建议

若您代表无效宣告请求人，仅凭目前的D1、D2、D3**不足以单枪匹马攻破权利要求1的创造性**（主要卡在特征E上）。建议采取以下补强策略：

* **策略一：寻找公开“贴片式/薄膜式/无手持柄超声探针”的现有技术（补强特征E）**

重点检索医疗器械领域中关于“可穿戴超声探针（Wearable Ultrasound Probe）”、“贴片式超声探针（Ultrasound Patch）”或“低剖面超声探针（Low-profile Ultrasound Transducer）”的专利。

* *结合链条：* **D3 (放疗引导) + 贴片探针对比文件 (公开特征E) + D1 (绑带/粘带固定)** $\rightarrow$ 论证公知常识组合，宣告权利要求1无效。

* **策略二：针对从属权利要求（权利要求2-8）逐一击破**

* **权利要求2（微波束成形器502与二维阵列联接）：** 可补充检索超声探针领域关于“Microbeamformer”的经典专利（如飞利浦/西门子关于Savord等人的US5997479A或US6436048A，目标专利说明书[0016]中也承认了这两篇文献），论证微波束成形器集成于探针内部属于本领域常规技术手段。

* **权利要求3（聚合物框架18支撑）：** 属于常规机械封装手段，极易被认定为公知常识。

* **权利要求5-7（波束侧向电子转向扫描邻近靶标）：** D3及常规相控阵超声文献中均有电子转向（Beam Steering）侧向扫描的教导。

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### 六、 进一步对比文件检索策略（Search Strategy）

为了补充攻克**特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简超声探针）**，建议执行以下精准检索：

1. **IPC/CPC分类号组合：**

* `A61B8/00` 或 `A61B8/4444`（超声探针的结构细节）

* `A61B8/4227` / `A61B8/4236`（探针在患者体表上的固定装置、绑带、粘胶）

* `A61N5/10`（放射治疗系统）

* `B81B` / `H01L` / `H04R1/00`（微型阵列换能器封装）

2. **关键词逻辑检索式（英文）：**

* `(ultrasound OR ultrasonic) PRE/3 (patch OR "low profile" OR thin OR flat OR wearable OR compact) AND (array OR transducer)`

* `("microbeamformer" OR "micro-beamformer") AND (probe OR housing OR frame)`

* `(radiotherapy OR "radiation therapy" OR LINAC) AND (ultrasound OR ultrasonic) AND (belt OR strap OR adhesive OR tape)`

3. **重点优先权/申请人检索：**

* 重点排查 **Philips（飞利浦，本专利原申请人）**、**GE Healthcare**、**Siemens Medical**、**Varis/Varian**、**Elekta** 在 2014 年至 2015 年（目标专利优先权日为2014-11-20）之前的可穿戴超声贴片、集成微波束成形器的薄型相控阵探针专利，寻找特征E的直接公开证据。

作为一名专利代理师，我将根据中国专利审查标准（包括《专利审查指南》及“三步法”审查原则），紧密结合目标专利说明书与对比文件原文，对本案权利要求1进行深入的法律与技术无效分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求的解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，权利要求1各技术特征的定义与技术语境解读如下：

* **技术特征D & E（探针形状与尺寸关系）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0013]及图1、图3指出，该超声探针采用“薄的、极简化的探针构造”或“低且大致平坦的外观”。其厚度（垂直于患者接触面的方向）小于其宽度和长度，这种扁平轻量化设计是为了能够通过胶带直接贴附在患者身上，在无需人工或机械臂保持的同时，最小化按压造成的器官移位，且不阻挡放疗波束。

* **技术特征G（电子方式波束转向）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0019]及图4指出，探针内部采用矩阵（二维）阵列，利用相控传输以电子方式使超声波束在包括靶标（如肿瘤42）的体积区域（如圆锥形区域22）内转向。这允许探针可以**旁置（置于靶标侧面）**，避开正上方的治疗波束路径。

* **技术特征I & J & K（超声系统与三维成像）**：

* **说明书解释**：说明书[0014]、[0015]、[0019]及图2指出，超声系统（主机）设置在远离探针的位置（如治疗室外或远处），有源成像元件在患者身上，而大部分其它电子部件脱开联接置于线缆连接器或主机中。系统具备体积呈现器（328），能处理三维数据集合并实时呈现3D图像。

* **技术特征L、M、N（绑带/粘性带固定与放射治疗结合）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0015]及图1指出，通过医疗级粘性胶带或绑带将探针固定在患者皮肤（如腹部），在整个放疗过程（治疗期间或分次之间）保持静止，避免人类操作员留在有辐射的治疗室内。

* **技术特征O（图像产生时机）**：

* **说明书解释**：说明书[0004]、[0015]指出，在分次之间或治疗照射实时进行时产生靶标图像，用于评估器官运动和监测靶标位置。

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## 二、 对比文件特征比对与公开性分析

**各对比文件公开号及基本信息**：

* **D1**：`US6685647B2`（Acoustic imaging systems adaptable for use with low drive voltages）

* **D2**：`JP2005185336A`（Radiotherapy system）

* **D3**：`JP2008154710A`（Ultrasonic diagnostic equipment）

### 1. 权利要求1技术特征比对表

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析（三步法）

### 1. 最接近对比文件的筛选分析

在评价权利要求1的创造性时，最适合作为最接近对比文件（第一对比文件）的是 **D2（JP2005185336A）**。

* **理由（整体解决的技术问题与效果）**：

* **D2的领域与问题**：D2属于放射治疗图像引导技术领域（[0002]段），其要解决的技术问题是“在放疗过程中实时监控靶标组织的三次元运动，以进行精确的放射线照射控制”（[0002]段）。这与目标专利（CN107073287B）解决的“在放疗期间利用超声进行图像引导且不影响患者体位和放疗波束”的技术问题完全一致。

* **D2的技术手段**：D2公开了利用2D阵列换能器的探针（图3）、在放疗期间（图12、图13）将探针附接在患者体表（图4）、进行电子转向波束扫描并实时生成3D图像/运动矢量（[0002]段）。

* **D1与D3的局限**：D1（US6685647B2）仅涉及常规低驱动电压超声探针的硬件结构，未涉及放射治疗（放疗）环境；D3（JP2008154710A）侧重于探针连接器及主机的散热结构，均不属于放疗图像引导领域。

因此，**D2（JP2005185336A）** 是唯一在技术领域、解决的技术问题、工作环境（放疗期间实时成像）上与目标专利高度契合的最接近对比文件。

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### 2. 基于D2的“三步法”创造性分析

#### 步一：确定区别技术特征

将权利要求1与最接近对比文件D2对比，权利要求1的区别技术特征在于：

1. **区别特征1（固定手段）**：探针通过**“绑带或粘性带”**使超声探针附接至患者（特征L、M部分）；

2. **区别特征2（结构尺寸，若严格对比）**：探针显式限定了“垂直于患者接触面的厚度小于宽度和长度”（特征E）。*(注：D2图4中探针外观较扁平，但未在文字中定量描述厚度与长宽的关系)*。

#### 步二：确定区别特征实际解决的技术问题

* **实际解决的技术问题**：如何采用更加轻便、低成本且易于操作的物理固定方式，将扁平超声探针稳定附着在患者体表，以省去机械臂等复杂固定装置（参见目标专利说明书[0008]）。

#### 步三：重新审查技术显而易见性

* **公知常识/技术启示**：在医疗诊断与治疗领域，利用“胶布/粘性带（Tape）”或“绑带/束带（Strap/Belt）”将小型体表传感器或超声探针贴附/系绑在患者体表（如心电图电极、胎心监护探针、常规体表超声探针）是**本领域的公知常识（Common General Knowledge）**。

* D2已经明确教导了在放疗过程中将超声探针保持在患者体表进行实时3D监测（D2图4、[0002]段）。为了实现探针在患者体表的固定，本领域技术人员在面对“如何简化探针固定方式”这一问题时，将D2中的机械支撑臂（支撑杆50）替换为本领域极为常见的“绑带或粘附带”，不需要付出创造性劳动。

* 关于特征E（厚度小于长宽），为了便于用绑带/胶带固定在患者体表且不阻挡放疗波束，将2D阵列探针设计为扁平状也是本领域技术人员的常规选择。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征与防守/攻击要点

### 1. 最薄弱的技术特征：特征L & M（绑带或粘性带固定）

* **薄弱原因**：

权利要求1中唯一没有被D2文字直接明确写出的特征就是“绑带或粘性带（strap or adhesive tape）”。然而，这种固定手段属于极其常规的医用物理固定方式。在专利复审与无效程序中，合议组极易将其认定为“本领域公知常识”或“常规技术选择”。

### 2. 补充对比文件检索策略（进一步检索建议）

若要确保完全击穿特征L、M及E，建议采取以下补充检索策略：

1. **检索关键词组合（英文/中文/日文）**：

* `超声探针/换能器` + `胶带/绑带/贴片` + `放射治疗/放疗/定位`

* `Ultrasound probe/transducer` AND (`strap` OR `adhesive` OR `tape` OR `patch` OR `wearable`) AND (`radiotherapy` OR `radiation therapy` OR `image-guided`)

* `超音波プローブ` AND (`粘着テープ` OR `バンド` OR `固定`) AND `放射線治療`

2. **重点搜索专利分类号（IPC/CPC）**：

* `A61B8/00` 或 `A61B8/4236`（超声诊断 - 探针在体表固定/附着装置）

* `A61N5/10`（放射线治疗系统与图像引导）

* `A61B8/4209` / `A61B8/4218`（佩戴式/贴附式超声探针）

3. **寻找补充对比文件（D4）的目标**：

* 寻找一份公开**“采用胶带/绑带/贴片将超声探针固定在患者体表进行监测/引导”**的医疗专利文献（无论是否处于放疗场景）。只要找到该D4，结合 **D2 + D4** 或 **D2 + 公知常识**，即可对权利要求1及从属权利要求（如微波束成形器、体积呈现器等已被D1/D2完全公开的技术特征）形成极具杀伤力的创造性（《专利法》第22条第3款）无效组合。

为了深入响应您的要求，本解答将严格基于中国专利审查标准（特别是《专利审查指南》中的“三步法”与“实质性公开/毫无疑义确定”原则），结合**目标专利说明书（CN107073287B）**对权利要求1进行精细化拆解，并与三份对比文件（D1: US6585653B2, D2: US6659954B2, D3: US6679849B2）的原文进行逐字逐句的比对分析。

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### 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与说明书释义

根据目标专利CN107073287B（下文简称目标专利）的说明书，权利要求1各技术特征的字面含义及基于说明书的深层解释如下：

* **特征A（系统构成）**：`一种用于对进行放射疗法治疗的患者进行成像的超声诊断成像系统，所述超声诊断成像系统包括：`

* *说明书释义*：明确了系统的应用场景为**放疗过程中的图像引导（IGRT）**。说明书[0008]指出该系统用于在放疗期间提供图像引导，避免肿瘤及周边组织发生移位。

* **特征B（探针部件）**：`超声探针；`

* *说明书释义*：一种专用于放疗且远程操作的轻薄型超声探针（说明书[0008]、[0014]）。

* **特征C（换能器阵列）**：`所述超声探针包括二维阵列换能器(16、500)；`

* *说明书释义*：说明书[0008]及图3明确说明该换能器为**压电换能器元件形成的二维矩阵（矩阵阵列）**，用于实现实时的电子三维相控阵成像，无需机械移动部件。

* **特征D（接触面尺寸）**：`所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面；`

* *说明书释义*：如图3所示，探针底面（患者接触侧）呈大致平坦的矩形或平坦形状，具有明确的长度和宽度。

* **特征E（厚度几何特征）**：`和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度；`

* *说明书释义*：说明书[0014]、[0020]明确指出“平坦且轻的壳体”、“探针将通常具有小于其宽度或长度的厚度或高度”。这种“薄”的构造能够使其极小化压迫身体，减少组织移位，且不阻碍放疗波束（说明书[0008]、[0015]）。

* **特征F（探针线缆）**：`以及联接至所述阵列换能器的探针线缆(14、503)；`

* *说明书释义*：线缆将探针产生的信号传输至远离患者的超声系统（图1、图2、说明书[0015]）。

* **特征G（电子波束转向）**：`其中所述探针适于使超声波束在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向；`

* *说明书释义*：说明书[0008]及[0019]描述了通过微波束成形器和相控传输，使超声波束在三维空间（如圆锥形区域22）内以电子方式转向（无需探针物理移动），从而覆盖侧向的靶标区域42。

* **特征H（主机系统）**：`超声系统；`

* *说明书释义*：指远离探针的信号处理与成像主机（图2中的系统310/320）。

* **特征I（远程配置）**：`所述超声系统被设置成远离所述超声探针；`

* *说明书释义*：说明书[0014]及[0015]强调探针附接在患者身上，超声主机位于远处，使得在放疗过程中**不需要操作员与患者一起留在具有辐射的治疗室内**。

* **特征J（线缆连接）**：`通过所述探针线缆连接至所述探针；`

* *说明书释义*：探针线缆物理连接探针与远程主机。

* **特征K（三维信号处理）**：`所述超声系统适于处理由所述探针产生的超声信号以用于产生患者的所述靶标区域的三维图像；`

* *说明书释义*：结合图2及说明书[0019]，主机中的体积呈现器（328）将接收到的3D数据呈现为实时三维图像。

* **特征L（固定部件）**：`绑带或粘性带；`

* *说明书释义*：说明书[0008]、[0014]及[0020]明确指出的医疗级粘性胶带或绑带（adhesive tape or strap）。

* **特征M（声学联接与附接）**：`所述绑带或粘性带能在所述患者接触面声学地联接至所述患者的情况下使所述超声探针附接至所述患者；`

* *说明书释义*：通过胶带/绑带将薄探针固定在患者皮肤上，维持极小压力下的良好声学联接（说明书[0008]、[0020]）。

* **特征N（放疗期间附接）**：`其中，所述探针能够在所述患者进行放射疗法治疗时附接至所述患者；`

* *说明书释义*：如图1所示，在放疗线速（12）对患者照射时，探针始终贴附于患者体表（说明书[0015]）。

* **特征O（实时/分次间成像）**：`所述超声系统适于在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像。`

* *说明书释义*：说明书[0014]、[0015]，系统可在放疗剂量输送期间实时监测器官运动，或在分次（fraction）之间评估肿瘤位置与规划图像的比对。

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### 二、 对比文件原文技术特征比对表格

以下表格将权利要求1的技术特征A-O与各对比文件原文进行严格比对，并列出**对比文件公开号**与**具体原文出处**：

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### 三、 对比文件公开技术特征的详细分析

针对三份对比文件，分析其**毫无疑义公开**（明文记载或必然得出）和**实质公开**（技术实质等同或隐性披露）的特征：

#### 1. 对比文件 D1 (US6585653B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B**：公开了包含换能器及控制电路的“ultrasonic probe”（Col.1, Ln.30-33）。

* **特征 C**：公开了“transmit MUT elements and receive MUT elements are distributed in two dimensions over the transducer array”（二维分布的MUT换能器阵列，Col.2, Ln.52-55, 图3A）。

* **特征 G**：公开了“ability to steer the ultrasonic beam along the principal axis in any direction”（相控阵在二维空间内进行电子波束转向，Col.3, Ln.42-45）。

* **特征 H**：公开了超声诊断系统（Col.1, Ln.8-9）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D, K**：公开了用于非侵入式医学诊断成像的系统（特征A）、具有长宽尺寸的二维阵列平面接触结构（特征D），以及相控阵三维成像能力（特征K）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：完全未涉及薄型几何尺寸限定（E）、绑带/粘性带固定（L, M），以及任何与放射治疗（IGRT）相关的场景与时序控制（N, O）。

#### 2. 对比文件 D2 (US6659954B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B**：公开了“ultrasonic probe”（Col.1, Ln.14-17）。

* **特征 C**：公开了“two-dimensional ultrasound transducer array”（二维微机械超声换能器阵列，Col.10, Ln.58-61）。

* **特征 F, I, J**：公开了探针通过线缆（“cable coupling”）连接至远端的诊断系统主机（Col.1, Ln.22-24）。

* **特征 H**：公开了超声诊断成像系统（Col.1, Ln.6-8）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D, G, K**：公开了体表超声成像诊断（特征A）、阵列及探针的平坦/矩形接触结构（特征D）、集成在衬底上的电路实现的波束控制（特征G）及三维诊断成像（特征K）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：未公开探针外壳厚度小于长宽的特定比例关系（E）、粘性带/绑带（L, M）以及放疗环境下的贴附与分次间/实时成像（N, O）。

#### 3. 对比文件 D3 (US6679849B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B, C, F, H, I, J, K**：明确公开了经食管/经鼻超声探针（探针12，Col.8, Ln.59）、二维换能器阵列（二维阵列42，Col.9, Ln.23）、线缆（Cable 16，Col.8, Ln.60）、远离探针的电子盒系统（Electronics box 20，Col.8, Ln.63），以及处理三维信号以重构和呈现三维图像（Col.1, Ln.21-24；Col.11, Ln.3-10）。

* **特征 G**：明确公开了波束成形器控制发射波束在方位角和俯仰角方向的电子转向（Col.10, Ln.17-21, 图4/图5B）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D**：公开了超声诊断系统（特征A）及换能器前端的几何接触面（特征D）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：D3针对的是腔内（经食管）插入式探针，完全不具备“厚度小于长度与宽度”的薄型体表探针几何特征（特征E），也完全未公开绑带/胶带固定（L, M）和放疗应用（N, O）。

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### 四、 最接近的对比文件分析与创造性评估

#### 1. 最接近对比文件的选择

根据《专利审查指南》，选择“最接近的对比文件”时，优先考虑技术领域相同或相近、公开技术特征最多、或解决的技术问题最相似的文件。

* **最接近对比文件推荐：D2 (US6659954B2) 或 D1 (US6585653B2)**

* *理由*：D1和D2均属于**体表（非侵入式）超声诊断探针及系统**，且均采用了**二维阵列换能器（2D Array）**，具备电子波束转向和三维成像的基础架构。其中D2进一步明确公开了通过线缆连接远程主机的整套系统构型，公开的基础结构特征最多。

* *排除D3作为最接近对比文件的原因*：虽然D3公开了非常完善的2D阵列三维波束转向与处理架构，但D3专用于**经食管/经鼻（TEE/TN-TEE）半侵入式探针**，其探针结构为长条状管路，与目标专利“贴附于患者体表的薄型体表探针”在结构形式和应用姿态上差异较大。

#### 2. 区别技术特征与实际解决的技术问题

以 **D2 (US6659954B2)** 作为最接近的对比文件，目标专利权利要求1与D2相比，区别技术特征为：

1. **几何结构特征（特征E）**：探针具有小于其宽度尺寸和长度尺寸两者的厚度（薄型/扁平探针构造）。

2. **固定与联接结构（特征L, M）**：包括绑带或粘性带，能在患者接触面声学联接的情况下使探针附接至患者。

3. **应用场景与时序控制（特征A部分、N、O）**：探针适用于患者进行**放射疗法（放疗）**期间附接，且超声系统适于在**治疗期间或分次之间**产生靶标区域的三维图像。

* **目标专利实际解决的技术问题**：

如何提供一种在放疗过程中能够免手持长时间稳固附接于患者体表、且不会因探针压迫导致内部组织器官移位或阻碍放疗波束的超声图像引导系统。

#### 3. 创造性评估（“三步法”分析）

* **结合关系分析**：D1、D2、D3均未给出将超声探针做成“薄片状”并利用“绑带/胶带”贴附在患者体表用于“放疗（IGRT）过程/分次间成像”的技术教导。

* **技术效果**：目标专利通过将电子部件与探针脱开、采用薄型二维阵列，使得绑带固定时的压迫力极小，解决了常规手持或机械臂探针压迫体表导致肿瘤及器官相对于规划CT图像发生移位的行业痛点（说明书[0008]）。这种“薄型探针+胶带/绑带固定+IGRT实时/分次成像”的组合具有显著的进步和意想不到的技术效果。

* **结论**：权利要求1相对于D1、D2、D3的组合具备突出的实质性特点和显著的进步，**具备创造性（符合《专利法》第22条第3款）**。

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### 五、 无效请求中最薄弱的技术特征与补充检索策略

若您希望对目标专利CN107073287B发起无效宣告请求，基于现有对比文件（D1-D3），目前攻击防线较为吃力，具体分析如下：

#### 1. 最薄弱的技术特征（专利权人的“护城河”）

目标专利权利要求1中最难被常规超声对比文件攻破的**最薄弱（即对专利权人最有利、对无效请求人最难攻克）特征**为：

* **特征组合【E + L + M + N】**：即“**厚度小于长宽的薄型探针**”与“**绑带/粘性带固定**”相结合，并将其限定于“**放疗（Radiotherapy）治疗期间附接**”。

* *原因*：常规超声对比文件（如D1-D3）均聚焦于诊断成像本身（硬件如cMUT/pMUT、波束成形、TEE算法），其探针均设计为常规手持式（Handle）或腔内插入式。将探针“薄型化”并“用胶带贴在身上”用于“放疗实时引导”是目标专利专为解决IGRT痛点而提出的跨领域/特定场景融合技术。

#### 2. 进一步的对比文件检索策略（无效检索方向）

为了打破特征【E + L + M + N + O】的壁垒，建议采取以下**非传统超声诊断领域**的针对性检索策略：

1. **跨技术领域检索（重点关注IGRT/放疗引导与体表监测设备）**：

* **IPC/CPC分类号拓展**：

* `A61N5/10`（放射疗法；波束处理）

* `A61B8/00`, `A61B8/42`（超声诊断；探针的保持、固定或支撑装置，特别是 `A61B8/4209` 粘性带/绑带固定探针）

* `A61B8/48`（实时/体积成像）

* **检索方向**：不要局限于Sonosite、Philips、GE的常规超声诊断专利，应重点检索**放疗设备巨头及IGRT专业公司**的专利（如 **Elekta、Varian、Accuray、Resonant Medical、Clarius、Resonami** 等）。

2. **关键词组合策略**：

* *组1（放疗与超声结合）*：“radiotherapy” OR “radiation therapy” OR “IGRT” OR “linear accelerator” OR “LINAC”

* *组2（贴附/薄型/穿戴式探针）*：“patch” OR “wearable” OR “adhesive” OR “strap” OR “low profile” OR “thin” OR “hands-free” OR “disposable probe”

* *组3（二维阵列/三维成像）*：“2D array” OR “matrix array” OR “3D ultrasound” OR “electronic steering”

3. **寻找突破口的非专利文献（NPL）与早期非传统专利**：

* 重点检索2015年（目标专利优先权日）之前的**医学物理学期刊（如 *Medical Physics*, *IJROBP*）**。说明书背景技术中提到的 Resonant Medical 或相关课题组在2000-2010年间关于“hands-free ultrasound probe for IGRT”或“transperineal / abdominal ultrasound motion tracking during radiotherapy”的论文和专刊，极有可能披露过使用绑带固定薄型超声传感器进行放疗监测的概念。

这里是针对目标授权专利（CN107073287B）权利要求1-8的深度专利无效性分析报告。分析严格紧密结合目标专利说明书对权利要求进行解释，并逐字比对各对比文件原文，给出出处及比对表格，进而完成最接近对比文件的选择、薄弱特征识别以及进一步检索策略的制定。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求1-8的技术解释

结合目标专利说明书（CN107073287B），对权利要求1-8的核心技术特征解释如下：

1. **二维阵列换能器与微波束成形器（特征C、权利要求2）**

* **解释**：说明书[0008]及[0016]指出，探针由矩阵（二维）阵列和控制微波束成形器构成。微波束成形器（如502）直接联接至二维阵列换能器（500），其作用是控制元件片（patch）的发射/接收信号并进行部分波束成形，从而大幅减少探针与主机系统之间线缆（14/503）中的导体数量。

2. **探针外形与尺寸限制（特征D、特征E、权利要求3）**

* **解释**：说明书[0008]、[0013]及[0020]明确，“带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面”以及“垂直于患者接触面的小于宽度和长度的厚度”，指的是一种“薄的、极简化的、平坦且轻”的扁平壳体/框架构造（例如聚合物框架18）。这种“低厚度”扁平构造是保障探针能够被绑带或粘性带稳固贴附在患者皮肤上且不产生大幅器官移位、不干涉放疗波束的关键结构特征。

3. **绑带/粘性带与放疗环境应用（特征L、M、N、O、权利要求7）**

* **解释**：说明书[0008]、[0014]-[0015]指出，传统探针需医师手持按压，会导致器官移位。本专利利用粘性胶带或绑带将薄型探针附接在患者身上（如腹部），在放疗治疗期间或治疗分次（treatment fraction）之间实时对靶标（如肝脏肿瘤42）进行3D成像，且不会阻碍放疗机（如线性加速器12）的治疗波束（30）。

4. **电子偏转与体积定向控制（特征G、权利要求5、6）**

* **解释**：说明书[0008]、[0019]及[0024]指出，利用二维矩阵相控阵，无需移动机械部件即可通过电子转向使波束在圆锥形体积区域（22）内偏转。用户可通过控制件（60/62-66）使扫描体积侧向转向，从而允许探针贴附在靶标邻近侧面（避开放疗波束路径），实现对侧面靶标的成像。

5. **探针连接器及其电子部件（权利要求8）**

* **解释**：说明书[0014]与[0021]明确，将压电阵列与微波束成形器留在探针端，而将通常包含在常规探针中的“其它电子部件”（如阻抗匹配元件、前置放大器等）实体脱开，沿线缆设置或集中包含在“探针线缆端部的连接器”中，以实现探针主体的极简化和薄型化。

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### 二、 对比文件技术特征比对分析与出处

对三份对比文件进行对比分析。对比文件公开号及代号对应如下：

* **D1**：US5997479A（发明授权，公开日：1999-12-07）

* **D2**：US20020045820A1（发明申请，公开日：2002-04-18）

* **D3**：US6436048B1（发明授权，公开日：2002-08-20）

#### 1. 权利要求1-8技术特征比对表

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### 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

#### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利**：旨在解决放射治疗（放疗）过程中，传统超声探针需人员手动按压或借助复杂机械臂，导致患者器官/组织压迫移位（偏离模拟CT规划位置），以及探针占用空间干涉放疗波束的问题。其技术效果是通过“薄型平坦探针+微波束成形器+绑带/胶带固定”实现免手持、低压迫、无干涉的放疗全程（期间或分次间）实时3D图像引导。

* **对比文件D1 (US5997479A)**：主要解决大规模二维阵列换能器引线过多、无法直接连接有限通道波束成形器的问题。其技术效果是通过在探针/手柄（或连接器）中集成分组发射/接收微处理器（Intra-group processors/Micro-beamformers），实现二维阵列的高效3D电子转向成像。

* **对比文件D2 (US20020045820A1) / D3 (US6436048B1)**：主要解决心脏冠状动脉活动度大、难以通过常规2D超声清晰成像的问题（注：D3为D2的分案，二者说明书技术内容基本一致）。其技术效果是通过探针端微波束成形（micro-beamformer）结合主机多线处理（multiline beamforming），实现高帧率、高分辨率的心脏3D体积成像。

#### 2. 最接近对比文件的确定

**D1、D2、D3 均可作为最接近的对比文件**（其中D2和D3等同）：

1. **技术领域与结构特征高度重合**：D1、D2、D3均属于超声诊断成像系统，且均公开了目标专利权利要求1-8中最为核心的**硬件架构**——即“二维阵列换能器 + 探针内微波束成形器（分组处理器） + 探针线缆 + 远端超声主机 + 电子转向3D体积成像 + 体积呈现器”这一完整组合。甚至目标专利说明书在[0016]段中**明确承认**其微波束成形技术出自D1（US5,997,479）和D3（US6,436,048）。

2. **区别特征一致**：无论选择D1还是D2/D3作为最接近对比文件，被最接近对比文件公开的硬件特征均覆盖了权利要求1的大部分（特征A-D, F-K, 权2, 权4, 权5, 权6, 权8）。

#### 3. 未被最接近对比文件公开的特征及其在其他对比文件中的情况

未被D1、D2、D3公开的特征主要为：

1. **特征E**：垂直于接触面的厚度小于宽度和长度（即薄型平坦结构）；

2. **特征L、M**：绑带或粘性带及其使探针附接至患者的结构；

3. **特征N、O及权7**：探针在患者进行放疗治疗期间或分次间附接并成像，且靶标由穿过患者的治疗波束治疗。

4. **权3**：聚合物框架支撑阵列、微波束成形器和线缆。

*注：上述未公开特征在D1、D2、D3三者之间**均未被公开**，因为D1-D3均针对通用诊断或心脏诊断，未涉及放疗环境下的无压迫固定探针。*

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### 四、 无效请求中最薄弱的技术特征分析

如果在无效宣告程序中仅依据现有的D1、D2、D3发起攻击，**最薄弱（即专利权人最容易用来防守并建立创造性）的技术特征**如下：

1. **“绑带/粘性带使探针附接”与“厚度小于宽长（薄型平坦）”的组合特征（特征E + 特征L + 特征M）**：

* **薄弱原因**：D1-D3中的超声探针均为传统的“手持式探针（Handheld Probe / Handle）”，其厚度通常大于或等于宽度，且依赖操作员手持或机械臂支撑。目标专利通过将探针做“薄”（厚度＜宽度/长度），配合“绑带或粘性带”直接贴在患者皮肤上，解决了放疗中“手动按压导致器官移位”的特定技术问题。这一“结构形态改动+固定方式”的结合在常规诊断超声领域并不显而易见。

2. **“放疗治疗期间或分次之间附接并成像”的应用环境限定（特征N、O、权7）**：

* **薄弱原因**：虽然纯功能或用途限定在产品权利要求中的过位约束力有限，但本案中“放疗环境”直接倒逼了探针结构的改动（必须薄、必须能被绑带固定、不能干涉放疗射线路径）。专利权人会强调该特征与薄型绑带探针产生了协同技术效果（即不移位、不挡射线）。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略

为了彻底攻破权利要求1的创造性（特别是针对“薄型探针”、“绑带/贴片固定”、“放疗超声引导”这些区别特征），建议采取以下补充检索策略：

#### 1. 补充检索方向与技术领域扩展

* **方向一：可穿戴/贴片式超声探针（Wearable/Patch Ultrasound Transducer）**

* *逻辑*：寻找在2016年前公开的、采用薄片状/贴片状壳体并利用绑带、胶带或粘性垫固定在患者体表的超声探针专利。

* *预期效果*：用以组合D1/D2/D3，证明“为了实现免手持或长时监测，将探针设计为薄型并用绑带/胶布固定于体表”属于本领域公知常识或现有技术教导。

* **方向二：放疗专用图像引导超声系统（Ultrasound-Guided Radiation Therapy, UGRT）**

* *逻辑*：专门检索放疗（Radiation Therapy / Radiotherapy / Linac）领域中利用超声进行实时位置监控或分次间比对的专利文献及非专利文献（NPL）。

* *预期效果*：证明在放疗过程中“将超声探针附接在患者身上进行实时或分次间3D成像”是放疗图像引导领域的既有需求和常见技术手段。

#### 2. 建议检索要素组合（Keywords & Classification）

* **分类号（IPC/CPC）组合**：

* `A61B8/4227` 或 `A61B8/4236`（用于将超声探针固定或附接在患者体表的装置）

* `A61B8/4444` / `A61B8/445`（薄型、贴片式或可穿戴超声探针构造）

* `A61N5/1049` / `A61N2005/1051` / `A61B8/08`（结合放射治疗的图像引导/超声定位）

* **关键词组合（英文/中文）**：

* (Ultrasound / Ultrasonic) AND (Patch / Wearable / Flexible / Low-profile / Flat / Belt / Strap / Adhesive / Tape) AND (Radiation therapy / Radiotherapy / Image-guided)

* (超声) AND (贴片 / 可穿戴 / 绑带 / 粘性带 / 胶带 / 薄型 / 扁平) AND (放疗 / 放射治疗 / 图像引导)

#### 3. 组合无效方案预设（结合新检索文件）

* **主答方案架构**：

* **最接近对比文件**：D1 或 D2/D3（公开二维阵列+微波束成形器+3D电子转向成像硬件架构）。

* **第二对比文件（待检索）**：公开“利用绑带/胶带固定在患者体表的薄型/贴片式超声探针”（提供特征E、L、M的教导）。

* **公知常识/第三对比文件**：放疗中利用超声进行分次间或治疗中靶标位置监测属于放疗图像引导（UGRT）的常规需求（提供特征N、O、权7的教导）。

* **结论**：本领域技术人员在D1/D2/D3的基础上，结合第二对比文件和放疗引导的常规需求，有动机将探针改进为薄型绑带式探针并应用于放疗系统，从而权利要求1不具备创造性。

结合目标专利（CN107073287B）说明书及提供的对比文件，以专利代理师的专业视角对权利要求进行深度拆解与比对分析。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求的解释

根据目标专利 CN107073287B 说明书 [0008]、[0014]-[0021] 及附图 1-4 的记载，各权利要求及技术特征的核心内涵解释如下：

1. **核心发明构思与技术问题**：常规超声探针具有手柄，放疗时按压探针会导致肿瘤及周围组织移位，破坏放疗规划的准确性 [0005]。本发明通过将换能器/微波束成形器与常规探针的其他电子部件实体脱开联接（脱开部件可置于线缆中或端部连接器中），形成**极简化、薄型且平坦的探针构造**，从而仅需绑带或胶带固定，避免压迫组织造成移位，并减少与放疗波束的干涉 [0008, 0014, 0021]。

2. **特征D、E（探针几何尺寸与低剖面形态）**：对应说明书 [0020] 记载的“探针将通常具有小于其宽度或长度的厚度或高度”，即平坦低剖面（low-profile）设计，使其能贴合患者皮肤并通过胶带固定 [0014, 0020]。

3. **特征G、K（电子转向与3D体积成像）**：探针采用二维矩阵阵列（500），配合微波束成形器（502）实现三维相控阵操作，在无需机械移动探针的前提下，通过电子转向扫描包含靶标的体积区域（22），并由超声系统（如体积呈现器328）实时呈现三维图像 [0008, 0016, 0019, 0022]。

4. **特征L、M、N、O（放疗环境下的附接与监测）**：探针通过绑带/粘性胶带附接于患者皮肤（如侧面腹部）[0015, 0022]。探针能够在患者接受放疗（如线性加速器12输送治疗波束30）时保持附接，超声系统在治疗期间或治疗分次之间实时监控靶标区域 [0015, 0022]。

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### 二、 对比文件公开情况分析与特征比对

提供的三篇对比文件属于**同一专利族**（WO2006114735A1、JP2008538716A、US20080304729A1），其核心技术方案完全相同。以下用 **D1（WO2006114735A1）**、**D2（JP2008538716A）**、**D3（US20080304729A1）** 指代，并结合原文出处进行详细比对。

#### 1. 各对比文件的公开性质分析

* **实质公开/毫无异议公开的特征**：技术特征 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M。

* **详细比对依据**：

* **特征A、B、C、F、H、I、J（系统架构与矩阵探针）**：D1 [p0006, p0015, p0019] / D2 [2] / D3 [0006, 0016, 0020] 公开了一种由相控阵超声成像系统5控制的薄型大口径矩阵阵列传感器组装体（探针10），通过常规探针线缆8/29连接至远离探针的超声系统5。

* **特征D、E（探针几何尺寸）**：D1 图4B/5B、[p0006, p0015] / D2 图4B/5B、[2] / D3 图4B/5B、[0006, 0016] 明确公开了低剖面（low profile）平贴式阵列结构（patch），其厚度显著小于其接触面的宽度和长度尺寸。

* **特征G、K（电子波束转向与3D三维图像）**：D1 [p0007, p0016, p0019, p0026] / D2 [2] / D3 [0007, 0017, 0020, 0026] 明确公开利用电子控制扫描线（相控阵电子转向），无需手动或机械操作探针，并支持实时3D体积成像（3D real-time volume imaging）。

* **特征L、M（绑带或粘性带附接）**：D1 [p0006, p0015, 图4B中的32/图5B中的32a] / D2 [2, 图4B/5B] / D3 [0006, 0016, 图4B/5B] 明确公开通过在其外围带有粘合剂（adhesive/tape）的贴片或一次性/可复用垫（pad/patch）将探针附接并声学联接于人体。

* **从属权利要求特征（权2-权8）**：

* **权2、3（微波束成形器与框架/ASIC）**：D1 图4B/5B（25/36/22）、[p0017, p0022, p0025] / D2 图4B/5B / D3 图4B/5B、[0018, 0024, 0025] 公开了微波束成形硅ASIC（microbeamforming silicon ASIC）集成于探针壳体中。

* **权4（体积呈现器）**：D1 [p0016] / D3 [0017] 提到了实时3D体积成像（隐式/实质公开体积呈现功能）。

* **权5、6（用户控制件与侧向扫描）**：D1 [p0026, 图8 (54, 55)] / D2 [2, 图8] / D3 [0026, 0030, 图8] 明确公开通过控制台的轨迹球55和软键54重新定位扫描区域（如倾斜tilt、仰角elevation、左右滚动），从而避开肋骨阴影等遮挡物，扫描侧面的靶标区域。

* **权8（探针连接器及电子部件分布）**：D1 [p0015, p0022] / D3 [0016, 0018] 提到了ASIC与线缆/柔性电路的连接布局。

* **未被直接公开/存在争议的特征**：技术特征 N、O（以及权7）。

* **未公开依据**：D1、D2、D3 的应用场景主要针对心脏监测（cardiac imaging [p0016, p0021]）、孕妇及胎儿监测（[p0021]），**未明确提到“在患者进行放射疗法治疗时（radiotherapy treatment）附接”及“在放疗治疗期间或治疗分次之间产生图像”**（特征N、O），也未提及“放疗治疗波束（30）”（权7）。

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#### 2. 特征比对表格（以目标专利权利要求1为基准）

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### 三、 最接近对比文件的选择与创造性（结合整体技术问题与效果）

#### 1. 最接近对比文件的确定

**D1（WO2006114735A1）/ D2（JP2008538716A）/ D3（US20080304729A1）均极适合作为最接近的对比文件**（三者为同一专利族，技术内容一致，建议优先选择公开日最早的 **D1** 或与目标专利同语种的 **D3**）。

* **理由（从技术问题与效果角度）**：

* **解决的核心结构与控制问题一致**：目标专利与 D1/D2/D3 旨在解决的**底层技术问题完全相同**——即如何消除常规手持式超声探针体积大、需要人工按压或机械臂保持、无法长时间静止附接以及难以进行灵活波束控制的问题。

* **技术手段与结构完全重合**：D1/D2/D3 已经公开了“平贴式（Patch/Pad）二维矩阵超声探针 + 微波束成形器 + 远离探针的主机 + 电子波束转向实现3D实时成像 + 粘性带固定”的全套硬件架构与控制原理。

* **达到的技术效果高度重合**：二者均实现了“无需手动/机械调整探针即可实现无创、连续、大范围的三维电子扫描”。

#### 2. 未被公开特征的创造性分析（最薄弱特征评估）

对比文件 D1/D2/D3 未显式公开的特征仅为：**将该贴片式超声系统“用于放射疗法（radiotherapy）环境，在放疗期间或分次之间进行成像”（特征N、O）**。

* **专利权人的可能争辩**：

专利权人会强调其解决了“放疗中按压探针导致器官/肿瘤移位，破坏规划图像准确性”的特定技术问题（说明书 [0005]），并产生了“不干涉放疗波束”的特定效果（说明书 [0008]）。

* **无效宣告请求人的最佳突破口（最薄弱特征分析）**：

**特征 N、O（放疗用途与时机）是该专利最薄弱的技术特征，极易被认定为“公知常识的转用”或“显而易见的适应性调整”**：

1. **用途限定/转用显而易见**：D1/D2/D3 已明确公开该系统适用于“人体解剖结构的连续成像/评估或治疗（for evaluation or therapy）”[D1 p0005 / D3 0005]。放疗（Radiotherapy）本身就是医学治疗的常见领域，将一种已公开的“可贴附于人体、实现连续无创3D成像”的超声系统，直接转用于放疗中的器官位置监测（图像引导放疗 IG RT），属于本领域技术人员结合公知常识即可想到的常规应用转用。

2. **解决问题的本质重合**：D1/D2/D3 采用贴片固定的目的就是“无需手动按压/调整探针”[D1 p0007 / D3 0007]，这必然带来“不会因人手按压导致体表及内部组织变形移位”的固有物理效果。目标专利将此固有效果归因于放疗领域的“防止肿瘤移位”，并未引入任何新的结构创新。

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### 四、 无效请求的进一步检索策略建议

为了彻底摧毁权利要求1及从属权利要求（特别是特征 N、O 和权7中关于“放疗波束/IGRT”的结合），建议采取以下补充检索策略：

1. **“超声贴片 + 放疗/IGRT”结合对比文件检索**：

* **检索目标**：寻找一篇公开“在图像引导放射治疗（IGRT）中利用贴片式/无需手持式超声换能器监控肿瘤位置”的公知常识文献或对比文件 D4。

* **逻辑组合**：**D1/D3（提供硬件架构：低剖面矩阵探针+电子转向3D成像+贴纸固定） + D4（提供应用场景：将超声探针贴附于患者进行放疗监测/IGRT）**。若组合成功，权利要求1-8将全部被宣告无效。

2. **检索要素与关键词表达（建议在 CNKI、Google Patents、EPO 检索）**：

* **主题词**：放射治疗 / 放疗 / 图像引导放疗 / IGRT / 线性加速器（Radiotherapy, IGRT, Radiation therapy, Linear accelerator, Treatment fraction）。

* **技术手段词**：超声 / 探针 / 贴片 / 附接 / 无手持（Ultrasound, Transducer, Probe, Patch, Adhesive, Hands-free, Continuous monitoring, Organ motion）。

3. **重点检索专利分类号（IPC/CPC）**：

* `A61N5/10`（放疗装置或方法，特别是图像引导/患者定位相关）。

* `A61B8/00`, `A61B8/4236`, `A61B8/4209`（超声诊断，特别是探针固定、贴附装置）。

* `A61B8/483`（3D/4D超声成像）。

尊敬的代理人/审查员：

针对您提出的关于目标专利（CN107073287B）与对比文件1（JP2014132919A）、对比文件2（JP2014518124A）的对比分析及无效检索策略要求，现紧密结合**目标专利说明书原文**及**对比文件原文**，进行系统性的专利审查与无效可行性分析如下：

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### 一、 目标专利技术特征拆解与说明书内部解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，对权利要求1的各项技术特征（A~O）进行如下原意解释：

1. **【特征D、E】探针结构尺寸（扁平化极简设计）：**

* **说明书依据：** [0008]“压电换能器和控制微波束成形器形成的**薄构造的矩阵(二维)阵列**，与常规的超声探针的其它部件实体脱开联接”、“极简化的探针的薄构造”；[0020]“具有小于其宽度或长度的厚度或高度...大致上平坦的构造”。

* **解释：** 区别于带笨重手柄的传统手持式探针，本特征限定了探针呈薄片/贴片状，为通过绑带/粘性带紧贴固定于患者体表提供了物理结构基础，且能够减少对外部放射照射束（放疗波束）的物理干涉（[0020]）。

2. **【特征G】电子转向（相控阵3D扫描）：**

* **说明书依据：** [0008]“矩阵阵列的使用能使成像探针作为三维相控阵列来操作，所述三维相控阵列可使成像波束在身体的包括治疗靶标区域的体积区域上转向”；[0019]“在不移动探针中的元件的情况下，体积区域被重新定位和扫描”。

* **解释：** 无需靠探针内部的机械摆动或手动移动，完全通过二维阵列电子相位控制实现波束倾斜/转向（图4中圆锥形扫描区域22转向覆盖侧向靶标42）。

3. **【特征I】超声系统远离探针（电路脱开联接）：**

* **说明书依据：** [0008]“压电换能器和控制微波束成形器...与常规的超声探针的其它部件实体脱开联接”；[0014]“压电阵列元件及其微波束成形器与通常包括在超声探针中的其它电子部件脱开联接...任何其它的电子部件包括在线缆中，或优选地包括在探针线缆的端部处的连接器中”；[0021]“阻抗匹配元件和用于所接收信号的前置放大器的其它电子部件沿线缆14设置成直线或设置于线缆端部处的连接器中”。

* **解释：** 减小贴附于患者体表探针的体积与重量，将后端信号处理、波束成形主控制器及其他重型电子部件置于远离探针的系统主体或线缆端部连接器中。

4. **【特征L、M、N、O】放疗场景下的贴附与监视应用：**

* **说明书依据：** [0008]“探针通过医疗级的粘性胶带或绑带而维持在与患者的声学接触中”；[0015]“在线性加速器...将放射波束输送至患者体内的靶标解剖结构...在患者进行放射疗法治疗时附接...在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像”。

* **解释：** 明确限定了设备应用环境为**放射治疗（放疗/放疗分次期间或分次间）**，利用绑带/粘性带固定，无需操作人员在放疗室内手持，避免压迫组织造成器官移位，且不妨碍放疗波束照射。

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### 二、 对比文件原文技术特征比对与公开性认定

针对各对比文件，分析其**毫无异议公开（显性公开）**或**实质公开（隐性/必然公开）**的特征，并给出详细原文出处。

#### 1. 对比文件1：JP2014132919A（公开号：JP2014132919A）

* **技术领域：** 用于血流监视/血栓溶解的超声诊断及治疗装置。

* **特征比对明细表：**

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#### 2. 对比文件2：JP2014518124A（公开号：JP2014518124A）

* **技术领域：** 基于双级波束成形器（微波束成形器+主系统波束成形器）的二维阵列3D/2D超声诊断系统。

* **特征比对明细表：**

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### 三、 最接近对比文件的选择与整体分析

在创造性分析中，从整体解决的技术问题、技术领域以及技术效果的角度进行考量：

#### 1. 拟选最接近对比文件：**对比文件1（JP2014132919A）**

* **理由分析：**

* **技术问题与效果高度重合：** 本申请要解决的核心痛点是“传统手持式或机械臂探针笨重、按压体表导致解剖结构移位、影响长期监视且阻碍治疗”（目标专利说明书[0005]）。D1（JP2014132919A）解决的核心问题同样是“传统硬质探针无法贴合体表、患者负担大、需特殊固定具或熟练技术”（D1说明书[0010]-[0011]）。

* **结构特征高度重合：** D1公开了**贴片式薄板状超声探针（特征D、E）**、**二维排列的换能器（特征C）**、**粘性带/粘着层附接（特征L、M）**以及**探针瘦身（电子部件远离探针，特征I）**。这构成了本申请最核心的硬件物理框架。

* **替代候选最接近对比文件：** **对比文件2（JP2014518124A）**

* 若审查员/判例更侧重于“二维阵列波束电子转向与3D成像算法（特征G、K）”这一电信号处理构思，D2提供了最接近的信号处理架构。但因D2仍属于手持手柄式传统探针，不具备贴附式物理形态，因此在整体技术构思上**D1更为适合作为第一最接近对比文件**。

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### 四、 区别技术特征及其在其他对比文件中的公开情况

以 **D1（JP2014132919A）** 为最接近对比文件，本申请权利要求1相对于D1的区别特征为：

1. **区别特征1（特征G、K）：** 探针适于使超声波束在体积区域内以电子方式转向，超声系统适于产生靶标区域的**三维（3D）图像**。

* **是否被其他对比文件公开：** **已被对比文件2（JP2014518124A）公开**。

* **出处及理由：** D2段落[0003]明确记载了“使用二维阵列换能器在方位角和仰角方向上操纵波束（电子转向），在体积区域内扫描以形成3D图像”。本领域技术人员为了对D1的贴片探针实现无需移动探针即可进行空间扫查，结合D2的公知教导将2D阵列相控转向技术应用于D1是显而易见的。

2. **区别特征2（特征N、O及部分A/H/M中的用途限定）：** 探针在患者进行**放射疗法治疗（放疗）**时附接，超声系统适于在**放疗期间或分次之间**产生图像。

* **是否被其他对比文件公开：** **D1和D2均未直接公开“放射疗法（Radiotherapy）”这一具体应用场景**（D1为超声治疗/血栓溶解，D2为通用超声诊断）。

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### 五、 无效请求中最薄弱的技术特征（突破口分析）

若发起无效宣告请求，本专利**最薄弱（最容易被攻破/被认定为不具备创造性）的技术特征**为：

#### **最薄弱特征：【特征N、O】（即“用于放疗治疗期间/分次间的图像引导”这一用途/应用场景限定）**

* **薄弱原因分析：**

1. **本领域公知常识/现有技术的强教导：** 在放疗领域，使用超声对器官运动进行监控（如前列腺、肝脏放疗）属于现有技术中的普遍需求。目标专利说明书【背景技术】[0003]-[0004]自己也承认：“超声成像是用于治疗分次之间的器官运动监测的良好候选者”、“仅前列腺癌治疗已在临床上使用...在针对每一治疗分次设置患者期间，超声引导确定靶标位置”。

2. **用途限定对装置权利要求的限定作用有限：** 权利要求1的主题为“超声诊断成像系统”（产品/装置权利要求）。特征N和O本质上是对该装置的使用环境、操作时机（放疗时、分次间）的描述。只要D1+D2结合后的系统**具备（能够在物理和功能上实现）**在放疗期间成像的能力，该装置即落入或覆盖了该功能。

3. **技术效果的显而易见性：** 将D1中“可贴附于体表、不压迫组织的薄型探针”与D2中“电子转向3D成像”结合后，用于解决放疗中“探针压迫导致器官移位”的问题，对于本领域技术人员而言，将已知诊断工具直接应用于放疗监视是常规的商业/临床应用迁移，不具有意想不到的技术效果。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略建议

为了彻底摧毁权利要求1及从属权利要求的创造性（特别是补强上述“放疗场景应用”及“贴片式3D相控阵”的教导），建议采用以下**补充检索策略**：

#### 1. 补充检索的目标方向

* **方向A（直接对比文件/全要件撞顶）：** 寻找早于本申请优先权日（2016年）公开的，**直接将贴附式/贴片式超声探针（Patched/Wearable Ultrasound）用于放射治疗（Radiation Therapy / Radiotherapy / IGRT）图像引导**的专利或非专利文献（NPL）。

* **方向B（补强D3/D4）：** 寻找公开“放疗中为了避免器官移位而采用柔性/贴片式超声探针”的文献，或公开“微型化2D矩阵微波束成形探针用于放疗监测”的文献。

#### 2. 建议检索要素组合（表达矩阵与逻辑结构）

* **主题词与分类号组合（以Medline/IEEE/Derwent/PatSnap/Espacenet为例）：**

* **逻辑关系：** `(放疗/放射治疗) AND (贴片/贴附/易贴/柔性/薄型探针) AND (超声/二维阵列/三维成像)`

* **英文检索式构建：**

* **组1（放疗场景）：** `Radiotherapy` OR `"Radiation therapy"` OR `IGRT` OR `"Image-guided radiation"` OR `"Linear accelerator"` OR `LINAC`

* **组2（贴片/附着/薄型形态）：** `Patch` OR `Wearable` OR `Adhesive` OR `Strap` OR `"Conformal"` OR `"Thin profile"` OR `Flat` OR `"Hands-free"`

* **组3（超声/阵列/3D）：** `Ultrasound` OR `Ultrasonic` OR `"2D array"` OR `"Matrix array"` OR `Beamformer` OR `"3D imaging"`

* **IPC / CPC 分类号限制（极推荐）：**

* `A61N5/10` （放射疗法；其所用的装置）

* `A61B8/00` 或 `A61B8/48` 或 `A61B8/4236`（超声诊断；探针附着/固定装置；体表贴附型探针）

* `A61B8/4477`（集成微波束成形器的超声探针/阵列）

#### 3. 重点检索数据库推荐

* **专利数据库：** 重点检索飞利浦（Philips，目标专利原申请人）、西门子（Siemens Healthcare）、瓦里安（Varian Medical Systems）、医科达（Elekta）在2005-2015年间关于 **“IGRT + Ultrasound Patch”** 的专利族。

* **非专利文献（NPL）期刊/会议（突破放疗用途特征的关键）：**

* *Medical Physics* (AAPM期刊)

* *International Journal of Radiation Oncology* * Biology * Physics (ASTRO期刊)

* *IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control*

* **关键词建议：** `"Hands-free ultrasound" "radiotherapy"`, `"Adhesive ultrasound transducer" "tumor tracking"`

根据目标专利说明书（CN107073287B，对应权利要求1文件）及引用的对比文件原文，针对权利要求1及相关从属权利要求，进行系统性的专利有效性与创造性评价分析如下：

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## 一、 基于目标专利说明书的权利要求特征解析与解读

在理解权利要求1的技术方案时，需紧密结合目标专利说明书的记载：

* **【特征D & E】“患者接触面”及“厚度小于宽度与长度”**：说明书[0008]及[0020]明确指出了其发明构思在于“压电换能器和控制微波束成形器形成的薄构造的矩阵（二维）阵列，所述压电换能器和控制微波束成形器与常规的超音波探针的其它部件实体脱开联接”。其厚度极薄，且呈大致平坦的外观，目的是降低探针自身厚度和重量，避免按压破坏器官和组织的不变位置。

* **【特征G】“在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向”**：说明书[0008]、[0019]及[0021]指出，二维阵列（矩阵阵列）作为三维相控阵列操作，无需任何机械移动部件，即可通过相控控制使超音波束在侧向或三维体积内电子转向。

* **【特征L & M】“绑带或粘性带使超音波探针附接”**：说明书[0008]与[0015]强调，由于探针结构极简化、平坦且轻，因此可以通过“医疗级的粘性胶带或绑带”将探针直接贴附在患者皮肤上并维持声学联接，无需操作员在放疗室内手动按压或使用复杂的机器人/机械臂保持装置。

* **【特征N & O】“在患者进行放射疗法治疗时/治疗期间或分次之间产生图像”**：说明书[0002]、[0015]及图1显示，该探针贴附在患者身上（如腹部），在放疗（如线性加速器输送放射波束）的治疗期间或分次之间，实时获取靶标区域（如肿瘤）的三维图像，用于监测器官运动与适应性放疗。

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## 二、 对比文件技术特征比对与原文出处分析

现将各对比文件（附公开号）针对权利要求1技术特征的公开情况，逐一结合对比文件原文及出处进行详细比对：

### 1. 对比文件1：JP2014097157A

* **对比文件公开号**：JP2014097157A

* **技术领域**：超声探头及超声诊断装置。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、F、H、I、J**：公开了包含超声探头、通过电缆及连接器连接至远离探头的超声诊断装置本体的诊断系统（段落[0007]、[0008]、图1）。

* **特征C**：段落[0008]公开了“トランスデューサ素子は…エレベーション方向に二次元に配置されている”（换能器素子在方位向及垂直于方位向的高度方向上二维配置），即公开了二维阵列换能器。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征D、E**：未特别限定薄型平坦且厚度小于长宽的探针结构形态（其主要关注点在于电感器与电流限制回路的电路布局，段落[0005]）。

* **特征G、K**：虽然提到了二维阵列，但未明确公开利用二维相控阵实现电子波束转向以形成靶标三维体积图像。

* **特征L、M、N、O**：未公开使用绑带或粘性带将探针贴附在患者身上，也完全未涉及放射疗法（Radiotherapy）治疗环境及在放疗期间/分次间成像的应用。

### 2. 对比文件2：JP2014100590A

* **对比文件公开号**：JP2014100590A

* **技术领域**：超声传感器、测量装置及测量系统（用于生体血管监测）。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、D、E、F、H、I、J、K**：公开了用于生体测量（血管状态监测）的超声系统（图1、图2），其探头采用矩形扁平基板（图3、段落[0029]），厚度小于长宽，具有患者接触面；探头通过线路连接至外部控制装置（段落[0028]）；且通过延迟控制部控制超声发信角度（相位延迟，段落[0010]、[0039]、图5）实现波束转向和三维/体积区域位置演算（段落[0011]、[0025]）。

* **特征L、M**：段落[0029]明确公开了“プローブをテーピングにより生体に貼り付けて使用することができる”（探头可以通过胶带/贴带贴附在生体上使用），公开了粘性带/胶带固定探头的特征。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征C（部分）**：JP2014100590A使用的是在基板四周分布的多个1D线状阵列（或特定排列的超声素子群），并非完整的一体化二维矩阵阵列换能器（段落[0010]）。

* **特征N、O**：其应用场景为生体血管（血流、血压、脉搏）的长时间（如24小时）监测（段落[0004]、[0029]），未涉及“放射疗法治疗”以及在“放疗治疗期间或分次之间”对肿瘤等靶标进行三维成像。

### 3. 对比文件3：US20140163374A1

* **对比文件公开号**：US20140163374A1

* **技术领域**：超声诊断装置（Ultrasound Diagnosis Apparatus）。

* **公开情况分析**：

* **公开的特征**：

* **特征A、B、C、F、G、H、I、J、K**：公开了包含二维阵列探头（2D array probe）的超声诊断系统，能够对目标体积进行电子转向扫描，并通过位于探头外部的诊断装置主体处理回波信号以生成三维图像（如3D/4D成像）。

* **未公开/未实质公开的特征**：

* **特征D、E**：未特别限定极薄的扁平探针物理尺寸关系（厚度小于长宽）。

* **特征L、M、N、O**：属于常规手持式诊断探头或通用诊断设备，未公开采用绑带/粘性带将探头固定在患者身上，也未公开结合放射疗法进行实时或分次间成像。

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## 三、 权利要求1技术特征比对汇总表

下表列出权利要求1的各项技术特征在三份对比文件中的比对情况及原文详细出处：

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## 四、 创造性分析：最接近对比文件的选择与技术问题/效果分析

在针对权利要求1进行创造性无效分析时，选择**最接近对比文件（最接近的现有技术）**需从技术领域、解决的技术问题、技术效果及技术特征覆盖度综合评估：

### 1. 最接近对比文件的选择分析

* **最佳最接近对比文件候选一：JP2014100590A (D2)**

* **理由**：D2在**物理结构与固定方式**上与本专利最为接近。D2明确公开了薄型扁平结构的超声探头，并且公开了**利用胶带（テーピング，即粘性带）将探头直接贴附/固定在患者体表**进行持续监测。D2还公开了利用相位延迟实现波束电子转向以检测体内靶标空间位置。

* **解决的技术问题与效果匹配**：D2解决的是“无需操作员长时间手持探头、避免探头移动导致位置偏差”的问题，这与目标专利说明书[0005]、[0008]中提出的“解决常规手持探头因按压施加稳固压力导致组织器官移位，以及无需操作员在室内保持探头”的技术问题高度契合。

* **最佳最接近对比文件候选二：US20140163374A1 (D3)**

* **理由**：D3在**超声成像功能**上与本专利最为接近，完整公开了利用**二维阵列换能器（2D Array）**在体积区域内进行电子波束转向并构建三维（3D）图像的技术方案。

* **解决的技术问题与效果匹配**：D3解决了三维体积实时电子扫描的问题，覆盖了权利要求1中关于二维阵列及三维相控成像的核心硬件架构。

### 2. 区别特征分析与技术问题

若以 **JP2014100590A (D2)** 作为最接近对比文件：

* **区别特征**：

1. D2采用分布式1D阵列，而权利要求1明确为“二维阵列换能器”；

2. D2的应用场景为血管/血流长时间监测，而权利要求1限定了“用于放疗治疗的患者，探针能在患者进行放疗时附接，且超声系统适于在放疗期间或治疗分次之间产生靶标区域的图像”（技术特征N、O）。

* **实际解决的技术问题**：如何在免手持贴附式超声监测的基础上，实现高精度的三维体积相控成像，并将其应用于放射疗法（RT）的图像引导（IGRT）。

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## 五、 无效请求中最薄弱的技术特征与进一步检索策略

### 1. 无效请求中最薄弱的技术特征（突破口）

结合目前三份对比文件，权利要求1中**最薄弱、最容易被克服的特征**在于：

* **薄弱特征1：特征L/M（绑带或粘性带附接探头）与特征D/E（薄型平坦探头结构）的结合**

* *分析*：JP2014100590A (D2) 已经明确公开了“用胶带（テーピング）将扁平超声探头贴附于患者体表”。在超声领域，将轻薄探头用绑带或胶带固定于体表属于已知公知常识或常见设计选择。

* **薄弱特征2：特征C/G/K（二维阵列+电子转向+3D成像）**

* *分析*：US20140163374A1 (D3) 和 JP2014097157A (D1) 均已完整公开二维阵列换能器及其电子转向3D成像技术。将D3的二维阵列3D成像技术引入D2的贴附式探头中，对本领域技术人员而言属于显而易见的技术组合。

### 2. 目前仍存在防御力的特征（需要进一步检索的重点）

* **相对坚固的特征：特征N与O（结合“放射疗法治疗”的特定应用与时序限定）**

* *分析*：现有三份对比文件（D1-D3）均未直接提及**放射治疗（Radiotherapy / Radiation Therapy）**背景，也未明确提及在“放疗治疗期间（intrafraction）或分次之间（interfraction）”进行超声三维成像引导。

* *专利性辩驳风险*：专利权人可能会主张“用于放射疗法”带来了特定的技术效果（例如：避免了传统超声按压导致的肿瘤移位，从而不会破坏放疗规划CT的坐标对应关系，且极薄探头减少了对放射线束的干涉）。

### 3. 进一步的对比文件检索策略（Search Strategy）

为了彻底无效权利要求1及从属权利要求，下一步检索应聚焦于**“超声图像引导放射治疗（US-IGRT）”与“体表贴附式/免手持（Hands-free/Patch/Wearable）超声探头”的结合**：

1. **关键词组合策略（中/英/日）**：

* *主题词组1（放疗引导）*：放射治疗、放疗、图像引导、分次、肿瘤追踪、Radiotherapy, Radiation therapy, IGRT, Radiation beam, Fraction, Tumor tracking;

* *主题词组2（超声贴片/免手持/固定）*：超声探头、绑带、胶带、贴片、可穿戴、免手持、接触面、Ultrasound probe, Transducer, Patch, Adhesive, Strap, Tape, Hands-free, Wearable, Flat;

* *主题词组3（三维/二维阵列）*：二维阵列、矩阵阵列、波束转向、三维成像、2D array, Matrix array, Beam steering, 3D imaging, Volumetric.

2. **分类号（CPC/IPC）联合检索**：

* `A61N5/10`（放射疗法；其装置或设备） **结合** `A61B8/00` 或 `A61B8/4236` / `A61B8/4209`（超声诊断；探头固定装置、绑带、贴纸）；

* `A61B8/4444`（扁平/阵列式超声探头形态）。

3. **重点非专利文献（NPL）与非专利数据库检索**：

* 由于“超声引导放疗（US-IGRT）”在学术界研究较早，建议重点检索 *Medical Physics*、*International Journal of Radiation Oncology* (IJROBP) 及 IEEE UFFC 等期刊中 2015 年之前的文献（目标专利优先权日之前）。重点查找带有“Hands-free ultrasound for IGRT”或“Patch-based ultrasound probe in radiotherapy”的论文，此类论文通常会完整公开在放疗期间使用绑带固定薄型超声探头进行实时3D追踪的方案。

作为一名经验丰富的专利代理师，我将为您对目标专利（CN107073287B）与三篇对比文件（D1: US8348846B2、D2: EP2358276B1、D3: US20130237822A1）进行严密的权利要求解读、特征对比及创造性与无效策略分析。

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### 一、 目标专利权利要求与说明书深度解读

#### 1. 权利要求1的技术特征拆解

* **技术特征A**：所述超声诊断成像系统包括：

* **技术特征B**：超声探针，

* **技术特征C**：所述超声探针包括二维阵列换能器(16、500)，

* **技术特征D**：所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面，

* **技术特征E**：和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度，

* **技术特征F**：联接至所述阵列换能器的探针线缆(14、503)，

* **技术特征G**：其中所述探针适于使超声波束在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向；

* **技术特征H**：超声系统，

* **技术特征I**：所述超声系统被设置成远离所述超声探针，

* **技术特征J**：并且通过所述探针线缆连接至所述探针，

* **技术特征K**：所述超声系统适于处理由所述探针产生的超声信号以用于产生患者的所述靶标区域的三维图像，

* **技术特征L**：绑带或粘性带，

* **技术特征M**：所述绑带或粘性带能在所述患者接触面声学地联接至所述患者的情况下使所述超声探针附接至所述患者，

* **技术特征N**：其中，所述探针能够在所述患者进行放射疗法治疗时附接至所述患者，

* **技术特征O**：并且所述超声系统适于在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像。

#### 2. 说明书对核心特征的界定与解释

结合目标专利说明书（特别是段落 `[0005]`, `[0008]`, `[0014]`, `[0020]`）：

1. **扁平/薄型探针构造（特征D、E）**：说明书强调压电阵列元件及微波束成形器与常规超声探针的手柄等其他电子部件脱开（脱开联接），组装于平坦且轻的壳体/框架（厚度小于长宽），极大降低了探针的重量与厚度。

2. **绑带/粘性带附接与免手持（特征L、M、N）**：薄型设计使得探针能通过医疗级粘性胶带或绑带牢固固定在患者身体上，无需操作员在放疗室内手持，也免去了机械臂等昂贵复杂的夹持装置。

3. **减少器官移位与干涉**：减少了常规探针因手持按压带来的组织/器官移位（避免放疗规划图像失真），且薄型外观极少阻碍放疗波束的穿透。

4. **电子转向与3D相控成像（特征C、G、K、O）**：利用2D矩阵阵列实现无机械移动部件的实时电子束转向，实现对邻近或下方靶标区域（如肝脏肿瘤）的3D实时监测（治疗中或治疗分次间）。

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### 二、 对比文件特征比对分析与比对表格

以下为三篇对比文件公开号及基本信息：

* **D1**：`US8348846B2`（公开日：2013-01-08）

* **D2**：`EP2358276B1`（公开日：2013-09-11，注：EP2358276B1与D1为同一同族专利的技术方案）

* **D3**：`US20130237822A1`（公开日：2013-09-12）

#### 权利要求1技术特征比对表（对照目标专利）

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### 三、 对比文件公开特征详解（附原文出处）

#### 1. 对比文件1：D1 (`US8348846B2`)

* **毫无异议公开（直接公开）**：

* 特征A、B、H、I、L、M、N、O：

* `[0029]`/`[0084]`：公开了超声单元102及探针101a/101b，远离探针设置。

* `[0089]`：公开了探针表面可为自粘的（"self-adhesive so that the transducers... can be pasted directly to the body"），或采用凝胶垫104进行声学联接。

* `[0101]`：公开了使用绑带（"belt in which the ultrasound transducers... are fixed"）。

* `[0003]`/`[0028]`/`[0029]`：公开了在腹部放疗（radiation therapy）期间实时监测患者器官运动（"during radiation therapy to control motion in real-time"）。

* **实质公开（等同或隐含公开）**：

* 特征C、F、G、K：

* `[0085]`与`[0139]`：公开了使用具有2D阵列的相控阵换能器（"phased array transducers with... 2D array"），并可在两个方向上倾斜（"tilted in 2 directions"），从而实现电子扫描和束转向（特征C、G）。

* `[0032]`与`[0084]`：通过线缆连接传输数据并构建三维空间数据（特征F、K）。

#### 2. 对比文件2：D2 (`EP2358276B1`)

*(注：D2与D1属同一专利族，技术内容高度重合，公开特征对应段落如下)*

* **毫无异议公开**：

* 特征A、B、H、I、L、M、N、O（`[0016]`, `[0018]`, `[0061]`, `[0067]`, `[0079]`等段落）。

* **实质公开**：

* 特征C、F、G、K（`[0063]`, `[0088]`, `[0116]`等段落）。

#### 3. 对比文件3：D3 (`US20130237822A1`)

* **毫无异议公开**：

* 特征A、B、F、H、I、J、K、L、M、N、O：

* `[0005]`：公开了在放疗照射靶体积时，利用贴附在体表（外表面）的超声装置实时生成数据（特征A、B、N、O）。

* `[0026]`-`[0027]`：公开了超声组件可以是绑带（belts）、马甲或贴片，使用粘合剂（adhesives）或扣带固定在体表，且包含凝胶垫（gel pad）实现声学接触（特征L、M）。

* `[0038]`：公开了通过同轴电缆（coaxial cable）连接至线束成形器/超声系统（特征F、J）。

* `[0041]`：公开了3D处理器406将接收到的数据渲染生成3D图像（特征K）。

* **实质公开**：

* 特征C、G：

* `[0024]`：公开了换能器为多维换能器阵列（multidimensional transducer array），可进行电子扫描（"electronically scans along scan lines positioned at different locations"）（特征C、G）。

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### 四、 最接近对比文件分析（整体技术问题与技术效果角度）

在专利无效或创造性评价中，选择**最接近的现有技术（最接近的对比文件）**需遵循“领域相同、所解决的技术问题最相近、公开技术特征最多”的原则。

#### 1. 整体技术问题与效果比较

* **目标专利CN107073287B**：

* **解决的技术问题**：常规超声探针具有手柄且需人工按压，导致放疗前/中器官因外力挤压发生位移，且探针笨重会干涉放疗波束路径；同时放疗室内不便留有操作员。

* **技术效果**：提供一种极其薄型平坦的探针（压电阵列+微波束成形器与后级电路脱开），可直接用绑带/胶带无创贴附在体表，不产生剧烈挤压移位，不干涉放疗波束，且能实现无机械部件的实时3D电子波束转向成像。

* **D3 (`US20130237822A1`)**：

* **领域与问题**：专门针对**结合放射治疗与超声成像（Combined Radiotherapy Ultrasound Device）**系统。其明确解决的技术问题是：在放疗过程中实时追踪肿瘤器官运动，同时避免将超声探针放在放疗波束路径上（"outside of a beam path"），减少对放疗的干涉和对患者的额外辐射。

* **技术手段与效果**：采用了采用绑带（belts）或粘性胶带（adhesives）将超声换能器阵列固定于体表，避开放疗入射窗口，利用多维阵列实现实时3D成像引导。

* **D1 (`US8348846B2`) / D2 (`EP2358276B1`)**：

* **领域与问题**：侧重于利用多个超声探针和位置追踪系统（Position Detection）提取器官3D运动轨迹，以控制放疗设备。

* **技术手段**：虽然也提及贴附体表（pasted to body / belt），但其核心在于通过位置传感器（如光学、磁定位）和稀疏3D模型算法来追踪运动。

#### 2. 最接近对比文件的判定

**结论：D3 (`US20130237822A1`) 适合作为最接近的对比文件（第一最接近对比文件），D1 (`US8348846B2`) 亦可作为备选的第二最接近对比文件。**

* **原因分析**：

1. **D3与目标专利最为契合**：D3直接构架了“放疗设备+体表附接超声探针+超声主机”的整体系统。D3明确提出了探针避免遮挡放疗波束、采用绑带/贴片附接体表、采用多维阵列进行实时扫描的技术架构。

2. **D1/D2作为辅助对比文件**：D1/D2完整公开了在放疗中采用相控阵2D换能器进行电子转向扫描3D体积、利用自粘/绑带固定在患者体表并生成3D图像的完整链路，可与D3形成极强的结合。

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### 五、 未被最接近对比文件公开的特征及最薄弱特征分析

#### 1. 区别特征分析（以D3为最接近对比文件）

比对目标专利权利要求1与D3：

* **D3已公开**：特征A, B, C, F, G, H, I, J, K, L, M, N, O。

* **D3未明确公开的特征**：

* **特征D与E（探针的特定扁平几何结构）**：即“所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面；和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度”。

#### 2. 未公开特征是否被其他对比文件（D1/D2）公开？

* 在D1（`[0089]`）与D2（`[0067]`）中，公开了将探针贴附（pasted）或装于绑带内，但**未用语言明确限定“厚度小于宽度和长度”**这一几何参数限定。

* 然而，在超声探针领域，片状/贴片式（Patch-type）超声探针或阵列贴片本身在常识上即表现为厚度远小于长宽的扁平状结构。

#### 3. 无效请求中最薄弱的技术特征（即目标专利的“防线”）与突破口

* **最薄弱的技术特征：特征E（厚度小于宽度和长度，即扁平薄型探针设计）**。

* **代理师深度点评与攻击逻辑**：

1. **特征E属于本领域的公知常识/惯用技术手段**：

* 目标专利权利要求1中，除了“厚度小于长宽”这一几何形状限定外，其余所有关于放疗结合超声、绑带固定、2D阵列电子转向、3D成像的架构均已被D3和D1/D2完整公开。

* 当探针被限定为通过“绑带或粘性带（特征L）”附接至患者体表时，为了能够用胶带贴住或用绑带系在身体上，本领域技术人员必然会将其设计成薄片状（即厚度小于长宽的扁平结构），否则高耸的结构会导致重心不稳、易脱落。因此，特征E是技术人员在实施D3或D1的“贴片/绑带式探针”时为了适应体表贴附而**必然采取的常规设计选择**，不具备创造性。

2. **从说明书效果反驳**：

* 目标专利说明书中提到薄型构造是为了“减少与治疗波束的干涉”、“减少按压位移”。而D3（`[0026]`-`[0029]`）中已经提出了通过贴片/绑带固定探针以保持接触，并将探针置于照射野之外来解决干涉问题。因此，特征E并未带来预料之外的技术效果。

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### 六、 进一步的对比文件检索策略建议

为了在无效宣告程序中彻底击毁目标专利权利要求1（尤其是针对特征D、E的“薄型/扁平探针”特征），建议采取以下补充检索策略：

1. **针对“扁平/贴片式超声探针（Ultrasound Patch / Flat Probe）”的公知常识检索**：

* **检索方向**：寻找在目标专利优先权日（如2016年左右）之前公开的、关于“可贴附式超声探针（Wearable / Adhesive Ultrasound Transducer / Patch）”的现有技术专利或期刊文献。

* **关键词组合**：

* `(ultrasound OR ultrasonic) AND (patch OR flat OR flexible OR thin OR wearable) AND (transducer OR probe OR array)`

* `(超声) AND (贴片 OR 扁平 OR 薄型 OR 可穿戴) AND (探针 OR 换能器)`

* **目标**：找到明确记载“超声探针为薄片状，其厚度小于长度和宽度”或类似几何描述的文献，用于证明特征E已被现有技术直接公开。

2. **针对“脱开式/微型化阵列探针架构”的检索**：

* **检索方向**：目标专利说明书提到了将微波束成形器（microbeamformer）集成在探针前端，而将其他电子部件移至线缆或连接器中以实现探针极简化和薄型化。

* **关键词组合**：

* `(microbeamformer OR "micro-beamformer") AND (probe OR transducer) AND (connector OR cable OR remote)`

* `(微波束成形) AND (探针 OR 换能器) AND (连接器 OR 脱开)`

* **目标**：结合从属权利要求2、3、8（关于微波束成形器、聚合物框架及线缆端部连接器电子部件）进行防线围剿，一次性无效掉从属权利要求。

3. **IPC / CPC 分类号交叉检索**：

* **重点分类号**：

* `A61B8/00`（超声诊断）

* `A61B8/4444` / `A61B8/4455`（手持式或体表附接式超声探针结构）

* `A61N5/10`（放射线疗法，特别是结合图像引导IGRT）

* `A61B8/4227` / `A61B8/4236`（探针在患者体表的固定装置/绑带）

* **逻辑**：将 `A61N5/10`（放疗）与 `A61B8/42`（超声固定/绑带）或 `A61B8/44`（扁平探针）进行分类号交叉组合检索。

尊敬的专利代理师/案件负责人：

针对目标专利 **CN107073287B（放射治疗操作的超声波图像引导）** 的权利要求1及其从属权利要求，结合对比文件 **D1 (WO2011003202A1)**、**D2 (US20110201934A1)** 以及 **D3 (EP2358276A1)** 的原文公开内容，现为您提供全面、严密的权利要求解释、特征比对表格、最接近对比文件分析、最薄弱特征认定及进一步检索策略。

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## 一、 目标专利权利要求1的代理人视角深度解释

在分析对比文件之前，需紧密结合目标专利说明书（尤其是[0008]、[0013]、[0016]、[0020]-[0022]段及图1-图4）对权利要求1的技术特征进行准确界定：

1. **整体发明构思与解决的“核心痛点”**：

* **背景技术痛点**：传统放疗图像引导（如前列腺超声）使用手持探针或机械臂强力按压患者身体，这会导致肿块及周围器官受压移位（与规划CT不符）；同时探针体积大、有手柄，会阻挡放疗射线的路径（产生衰减或皮肤剂量增加），且需要操作员在有辐射的室内保持探针[0005]。

* **本发明的解决方案**：极简化、平坦、薄型的“片状”二维阵列探针。将压电阵列与微波束成形器保留在探针主体中，而将其余电子部件脱开联接（移至线缆或尾端连接器中）[0008, 0013]。探针无手柄、厚度小于长宽，能够直接用绑带/粘性胶带固定在患者皮肤上（不产生大按压力，器官不移位），且支持电子波束三维转向（无需物理移动探针即可对侧面靶标成像，避开放疗射线路径）[0008, 0022]。

2. **关键技术特征的本领域解释**：

* **特征C+D+E（超声探针的结构与尺寸特征）**：说明书[0013]、[0020]明确指出，探针是由二维阵列16与微波束成形器装配于平坦聚合物框架18中，厚度垂直于患者接触面且小于宽度和长度。这种“薄片状（flat/thin profile）”无手柄设计是实现“通过绑带/粘性带附接”且“不阻挡放疗波束”的基础。

* **特征G（电子方式转向）**：指通过二维阵列（2D matrix array）的相控延时（如微波束成形器502控制），使超声波束在三维体积内进行电子扫掠（相控阵转向），探针本身无需任何机械移动部件（[0008], [0019]）。

* **特征L+M+N（绑带/粘性带及放疗期间附接）**：限定了探针的安装与使用形态——探针无需人工手持或机械臂夹持，而是直接用医用胶带/绑带贴附于患者身体，且在放疗照射（beam on）期间持续附接并进行动态3D成像。

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## 二、 对比文件特征比对表格与原文出处分析

我们将各对比文件简称及公开号标注如下：

* **D1**: WO2011003202A1 (*ADAPTIVE RADIOTHERAPY TREATMENT USING ULTRASOUND*)

* **D2**: US20110201934A1 (*LOW VOLTAGE ULTRASOUND SYSTEM WITH HIGH VOLTAGE TRANSDUCERS*)

* **D3**: EP2358276A1 (*3D MOTION DETECTION AND CORRECTION BY OBJECT TRACKING IN ULTRASOUND IMAGES*)

### 1. 技术特征比对表（对标权利要求1）

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性（三步法）分析

在评估放疗图像引导超声系统的创造性时，需考量哪个对比文件与本发明**整体解决的技术问题和技术效果**最为贴近。

### 1. 最接近对比文件的确定：**D1 (WO2011003202A1)** 或 **D3 (EP2358276A1)**

* **为什么D1适合作为最接近的对比文件（第一候选）**：

* **技术领域与目的高度一致**：D1旨在解决放疗（LINAC）期间探针阻挡射线路径、需要实时监控肿块运动且避免人在辐射室内操作的问题（D1段落[0006]-[0008]）。这与本专利背景技术[0005]-[0008]完全重合。

* **公开了大部分系统与时序特征**：D1公开了放疗用超声系统、远离探针的主机、二维/矩阵探针、在放疗期间及分次之间产生靶标3D图像（特征A, B, C, F, G, H, I, J, K, N, O）。

* **为什么D3也极适合作为最接近的对比文件（第二候选）**：

* **D3公开了更为关键的“附接方式”**：D3（EP2358276A1）不仅针对放疗器官实时追踪（段落[0001], [0019]），更明确公开了超声探针通过**粘性（self-adhesive/pasted directly）**或**绑带（belt）**附接在患者身体表面（段落[0022], Item 21/22），直接解决了探针与患者体表声学联接并随动的问题。

### 2. 区别技术特征与技术效果分析（以 D1 为最接近对比文件）

若以 **D1** 作为最接近对比文件，权利要求1相对于D1的区别特征为：

1. **特征E**：探针具有垂直于患者接触面的、小于宽度尺寸和长度尺寸两者的厚度（即超低剖面/薄片状无手柄结构）。

2. **特征L+M**：采用绑带或粘性带使探针附接至患者皮肤并保持声学联接（D1采用的是机械支撑架/brace 405/515）。

* **整体解决的技术问题**：

如何在放疗过程中实现探针的无手持稳定附接，同时**避免因探针施加过大按压力导致靶标器官移位**，并进一步**减少探针物理体积对放疗波束路径的干涉**。

* **技术效果**：

D1使用的支撑架（brace）或常规探针具有较大的手柄和厚度，不仅在会阴/腹部挤压组织，而且易挡住射线。本发明通过薄片状结构（特征E）结合绑带/胶带（特征L+M），使探针极轻极薄地贴于体表，按压力极小，彻底消除了器官受压位移问题，且波束可紧贴探针穿过，大大增加了放疗布束的灵活性（本专利说明书[0005], [0008], [0020], [0022]）。

### 3. 结合其他对比文件的显而易见性（结合 D1 + D3 + D2）

* **关于特征L+M（绑带/粘性带附接）**：

已经被 **D3 (EP2358276A1)** 明确公开。D3段落[0022]及Item 21/22明确教导：“transducers can be pasted directly to the body... self-adhesive... belt in which the ultrasound transducers are fixed”。D3给出明确技术启示：在放疗监控中，为了防止探针脱落并实现实时追踪，可将探针通过自粘带或绑带贴在患者身上。因此将D1的支撑托架替换为D3的绑带/粘性带对本领域技术人员而言是显而易见的。

* **关于特征E（薄型/扁平尺寸特征）**：

当本领域技术人员试图将D1或D3的贴附式探针应用于体表时，为了使绑带/胶带能够牢固固定且不产生倾覆力矩、且不阻挡放疗波束，自然的工程选择就是去掉手柄，将探针设计为扁平状（即厚度小于长和宽）。此外，**D2 (US20110201934A1)** 段落[0004], [0014]及图6公开了将微波束成形器置于探针内、将高压部件脱开置于连接器/主机中，从而大幅减小探针体积和发热的技术。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征认定

若您准备对本专利（CN107073287B）发起无效宣告请求，**权利要求1中最薄弱、也是专利权人最试图用来维持专利权的特征是：**

> **最薄弱特征：特征E（“垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度”）结合 特征L+M（绑带或粘性带附接）。**

### 薄弱原因及攻击路线分析：

1. **纯几何尺寸限定的显而易见性**：

* 专利权人可能会主张：D1使用硬质手柄探针+机械臂，D3未明确写出“厚度小于长宽”，因此“薄片状”探针是其独创。

* **反驳/无效理由**：在超声探针领域，“厚度小于长宽”仅仅是对“扁平（flat/thin profile）”这一常见物理形状的常轨数学/几何描述。当D3已经教导了“将探针直接粘/绑在患者皮肤上（pasted/belt）”时，为了贴合平整、不因重力或拉力翻转，将贴附式探针做成“扁平状（厚度小于长宽）”属于本领域普通技术人员的**公知常识或常规设计选择**。

2. **从属权利要求的进一步覆盖**：

* **权2（微波束成形器502）**：被 **D2 (US20110201934A1)** 图6(11)、段落[0014]完全公开（2D阵列+微波束成形器结合）。

* **权3（聚合物框架18支撑）**：属于常规机械结构封装，属于公知常识。

* **权5-7（用户控制件控制体积转向扫描侧面靶标）**：被 **D1** 段落[0008]及 **D3** 图7（波束倾斜转向扫描靶标）公开。

* **权8（探针电子部件设置于线缆端部连接器）**：被 **D2** 段落[0004]、[0018]完全公开（将高压/辅助电路置于主机或线缆连接器端）。

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## 五、 进一步对比文件检索策略（针对特征E及结合攻击）

为了在无效宣告程序中达成“绝杀”（即形成满分的“对比文件A + 对比文件B + 公知常识/对比文件C”组合），建议针对**“薄型/贴附式/无手柄二维阵列超声探针”**开展补强检索：

### 1. 重点检索方向（目标攻克特征E及特征L+M的结合）

* **方向一：贴附式/可穿戴超声探针的物理结构（Flat / Patch / Wearable Ultrasound Probe）**

寻找在2016年（本专利优先权日）之前公开的、明确展示“贴片式（Patch-type）”或“薄型（Flat profile）”超声探针的文献，特别是用于连续监视（Continuous monitoring）或放疗/手术引导的探针。

* **方向二：探针电子部件脱开（Discoupled）与微型化封装**

寻找将探针手柄去除、仅留阵列与微波束成形器在前端，其余电路移至后端连接器（Connector）以实现“超薄探针”的专利文献。

### 2. 建议检索要素与表达（Search Terms）

* **主题词与关键词组合**：

* **探针形态**：`(flat OR thin OR patch OR wearable OR low-profile OR disposable OR hands-free) W/3 (probe OR transducer OR array)`

* **固定方式**：`(adhesive OR tape OR belt OR strap OR patch OR pasted OR sticker) W/5 (ultrasound OR transducer OR probe)`

* **放疗/图像引导**：`(radiotherapy OR radiation OR LINAC OR image-guided) AND (ultrasound OR US)`

* **尺寸特征描述**：`(thickness LESS THAN width) OR (height LESS THAN length) OR (flat shape)`

* **推荐分类号（IPC / CPC）**：

* `A61B8/4444`（扁平/贴片式超声探针 / Patch probes）

* `A61B8/4227`（探针在患者体表的固定装置，如绑带、胶带 / Attachment devices; Straps; Adhesives）

* `A61N5/1049` / `A61N5/1067`（放疗中的图像引导与器官追踪 / Image-guided radiation therapy）

* `A61B8/4483`（包含微波束成形器或集成电路的超声探针 / Probes with integrated electronics / microbeamformers）

### 3. 建议组合诉讼/无效策略

* **主线方案1**：**D1 (WO2011003202A1)** + **D3 (EP2358276A1)** + **D2 (US20110201934A1)** + **公知常识**

* D1提供放疗+远离的主机+2D相控阵3D成像框架；

* D3提供绑带/胶带（belt/adhesive）贴附探针于体表；

* D2提供微波束成形器集成本体、其余电路后置于连接器的架构；

* 结合公知常识说明将D3的贴附探针做成薄片状（厚度小于长宽）以防脱落和减少阻挡属于必然选择。

* **补强方案2**（若检索到专有的薄型贴片探针对比文件D4）：

* **D1/D3 + D4 (公开扁平贴片式2D阵列探针) + D2**，可直接实现对权利要求1-8的全路线斩杀。

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如需进一步针对特定的审查意见答辩或无效宣告请求书草案撰写支持，请随时告知！

这是一份由专业专利代理师出具的关于目标专利（CN107073287B）权利要求1的对比文件比对及无效/创造性分析报告。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求1技术特征的解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，对权利要求1中的关键技术特征解释如下：

1. **特征C/D/E（二维阵列换能器及极简超轻薄探针结构）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0013]、[0020]。

* **理解与解释：** 本专利的探针为压电换能器与控制微波束成形器形成的矩阵（二维）阵列（如PZT陶瓷，16），且与常规探针的其他电子部件（如阻抗匹配件、前置放大器等）实体脱开联接（脱开的部件设于线缆中或线缆端部连接器中）。这种结构使得探针呈现为低、平坦的外观，其垂直于患者接触面的厚度（高度）小于其宽度和长度尺寸。

2. **特征G/K（电子转向及三维相控阵成像）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0016]、[0019]、[0021]。

* **理解与解释：** 矩阵阵列充当三维相控阵，无需机械移动部件，仅通过电子相控传输与接收回波，即可使超声波束在包括靶标区域（如肿瘤42）的体积区域内电子转向，实现三维相控阵实时扫描及3D渲染。

3. **特征L/M/N（绑带/粘性带附接与放疗期间免手持联接）：**

* **说明书依据：** [0008]、[0014]、[0015]、[0020]。

* **理解与解释：** 因探针极薄极轻且无手持柄，可通过医疗级粘性胶带或绑带将探针直接贴附/绑缚于患者皮肤（如腹部或会阴），维持声学联接。这样既避免了人工手持探针（使操作员免受辐射），又避免了使用昂贵复杂的机械臂，且不会像常规手持探针那样因施加过大压力而导致组织/肿瘤移位。

4. **特征O（治疗期间或分次之间产生图像）：**

* **说明书依据：** [0002]、[0004]、[0008]、[0015]。

* **理解与解释：** 在线性加速器（12）输送放射波束（30）的放疗过程中（治疗分次内或分次之间），探针持续贴附在患者身上实时成像，用于追踪器官/肿瘤运动，实现适应性放疗引导。

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### 二、 对比文件公开情况与特征比对表格

为了明确各对比文件的公开内容，下表列出了对比文件与权利要求1（技术特征A-O）的比对情况，并附上对比文件原文的详细出处及原文引用：

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### 三、 各对比文件详细分析（结合原文与对比公开性）

#### 1. D1：US20090076379A1

* **公开发明名称：** Ultrasonic Imager for Motion Measurement in Multi-Modality Emission Imaging

* **技术方案及出处：**

* **特征L/M（绑带固定与声学联接）：** 明确公开了使用绑带（belt）将超声探针紧固在患者胸部皮肤上。出处为段落[0009]：“*...the at least one ultrasonic probe may be held against the skin of the thorax of the subject with a belt.*” 以及段落[0044]：“*...a belt 60 held under tension. In typical use, a gel would be applied between the at least one ultrasound probe 50 and the skin...*”。

* **特征A/B/H/I/J/K（超声成像与三维重建）：** 公开了超声探针连接至远离探针的图像处理单元，用于在发射断层扫描（PET/CT）期间实时采集图像并确定三维器官边界（段落[0008], [0034]）。

* **缺陷/未公开特征：**

D1未公开探针的具体硬件结构，特别是**未公开特征E**（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针，即去除了传统手柄且与电路脱开的极简探针），也**未明确公开特征C/G**（使用二维阵列换能器进行电子波束转向）。

#### 2. D2：US20090216121A1

* **公开发明名称：** Head for imaging and treating organs of living beings and method for making same

* **技术方案及出处：**

* **特征A/B/H/I/J：** 公开了超声成像探针（2）装配在治疗头中，连接至外部超声扫描仪S（段落[0036], [0054], 图1, 图9）。

* **缺陷/未公开特征：**

D2的探针是**传统的手持式长条形探针**（图1中标号2，包含柄部22、基部23、连接套管24），不具备特征E；其固定方式是通过机械夹持组件（U型夹具6，段落[0047]）固定在治疗头主体1上，**完全没有公开特征L/M（绑带/粘性带附接）**；且D2针对的是高强度聚焦超声（HIFU）超声治疗，并非**放疗（放射线治疗，特征N/O）**。

#### 3. D3：US20110009742A1

* **公开发明名称：** ADAPTIVE RADIOTHERAPY TREATMENT USING ULTRASOUND

* **技术方案及出处：**

* **特征N/O（放疗期间实时成像）：** 明确公开了在放射治疗（如LINAC）过程中，探针保持附接并实时/分次间采集超声图像。出处为段落[0008]：“*Embodiments of the invention permit simultaneous use of radiation therapy devices (e.g., a LINAC) and ultrasound imaging probes... while the radiation beam is active and administering radiotherapy...*” 以及段落[0026]。

* **特征C/G/K（矩阵探针与3D成像）：** 段落[0005]公开了：“*...using a non-freehand 3DUS probe using, for example, a mechanically sweeping probe or matrix probe.*” 实质公开了矩阵（二维阵列）探针及其三维成像能力。

* **缺陷/未公开特征：**

D3解决探针避开放射线束及免手持的方法是**使用机械支架（Brace 405/515）**（段落[0013], [0042], 图4, 图5），将其固定在治疗床或地面上。D3**未公开特征L/M（绑带或粘性带直接贴附在患者身上）**，也**未公开特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针）**，其图5中的探针500仍为带有长手柄505的常规探针。

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### 四、 最接近对比文件的选择与创造性分析

在审查指南及无效宣告实务中，**最接近的对比文件**应当是技术领域相同或相近，解决的技术问题最为接近，且公开目标专利技术特征最多的对比文件。本案中，**D3 (US20110009742A1)** 或 **D1 (US20090076379A1)** 均适合作为最接近的对比文件：

#### 方案一：以 D3 作为最接近的对比文件（首选）

1. **技术领域与问题：** D3同样针对“放射治疗（LINAC）过程中的超声图像引导”，解决如何在放疗期间无需操作员留在室内、免手持且避开辐射束进行实时器官追踪的问题，与目标专利完全一致。

2. **区别技术特征（目标专利权利要求1相对于D3）：**

* **区别特征1：** 探针的具体结构形态——目标专利限定了探针具有带有宽度和长度尺寸的接触面，且**垂直于接触面的厚度小于宽度和长度两者（特征E，扁平薄型极简探针）**，而D3使用的是带有常规手柄的长条形探针。

* **区别特征2：** 探针的附接固定方式——目标专利采用**绑带或粘性带（特征L/M）**将探针直接贴附于患者身上；而D3采用机械支架（Brace 405/515）固定在治疗床上。

3. **目标专利实际解决的技术问题：**

克服常规手持或支架固定探针体积大、因按压患者皮肤过紧导致肿瘤及健康组织压迫移位（参见目标专利说明书[0005]），以及机械支架昂贵复杂、易与放射线束产生干涉的问题。

4. **组合论证与创造性评价：**

* 若结合 **D3 + D1**：D1公开了使用绑带（belt）将超声探针贴附在患者胸部（特征L/M）。然而，D1中未给出将探针改造为“厚度小于长宽尺寸的扁平去手持化极简探针（特征E）”的教导。

* **技术效果：** 目标专利通过“扁平极简探针（特征E）+ 绑带/粘性带（特征L/M）”的结合，实现了探针极轻极薄、仅需微小压力即可维持声学联接，**消除了因探针重压造成的器官移位**，这一技术效果在D1、D2、D3中均未被提及或教导。

#### 方案二：以 D1 作为最接近的对比文件

1. **区别特征：** 相对于D1，权利要求1的区别在于：(1) 限定探针为二维阵列换能器且波束可电子转向（特征C/G）；(2) 限定探针为扁平薄型结构（特征E）；(3) 限定探针用于放射治疗（LINAC）期间（特征N）。

2. **组合论证：** 虽然D3公开了在放疗（LINAC）中使用矩阵探针（特征C/G/N），但将D3与D1结合后，**特征E（极简薄型探针结构）依然缺失**。

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### 五、 最薄弱的技术特征与无效请求策略

#### 1. 权利要求1中最薄弱的技术特征（Patent Vulnerability）

经过对比分析，**特征L/M（绑带或粘性带固定）** 是最容易被突破的特征，因为D1（US20090076379A1）已经明确公开了在超声成像中使用绑带（belt）将探针固定在患者身体上。

相反，本专利**最坚固、最核心的显性/隐性技术特征是：特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简探针结构）以及该结构与特征C（二维阵列/微波束成形器）和特征L/M（绑带/粘带）的协同组合**。

* **原因：** 传统探针必须有手持柄或机械臂接口。目标专利将微波束成形器以外的电路剥离至线缆/连接器中，从而创造出一种“像贴片一样”的极薄探针，这才是实现“绑带固定且不压迫器官移位”的物理基础。目前D1、D2、D3均未公开这种极薄探针硬件结构。

#### 2. 无效请求人（发起挑战方）的进攻策略建议

若您代表无效宣告请求人，仅凭目前的D1、D2、D3**不足以单枪匹马攻破权利要求1的创造性**（主要卡在特征E上）。建议采取以下补强策略：

* **策略一：寻找公开“贴片式/薄膜式/无手持柄超声探针”的现有技术（补强特征E）**

重点检索医疗器械领域中关于“可穿戴超声探针（Wearable Ultrasound Probe）”、“贴片式超声探针（Ultrasound Patch）”或“低剖面超声探针（Low-profile Ultrasound Transducer）”的专利。

* *结合链条：* **D3 (放疗引导) + 贴片探针对比文件 (公开特征E) + D1 (绑带/粘带固定)** $\rightarrow$ 论证公知常识组合，宣告权利要求1无效。

* **策略二：针对从属权利要求（权利要求2-8）逐一击破**

* **权利要求2（微波束成形器502与二维阵列联接）：** 可补充检索超声探针领域关于“Microbeamformer”的经典专利（如飞利浦/西门子关于Savord等人的US5997479A或US6436048A，目标专利说明书[0016]中也承认了这两篇文献），论证微波束成形器集成于探针内部属于本领域常规技术手段。

* **权利要求3（聚合物框架18支撑）：** 属于常规机械封装手段，极易被认定为公知常识。

* **权利要求5-7（波束侧向电子转向扫描邻近靶标）：** D3及常规相控阵超声文献中均有电子转向（Beam Steering）侧向扫描的教导。

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### 六、 进一步对比文件检索策略（Search Strategy）

为了补充攻克**特征E（厚度小于长宽尺寸的扁平极简超声探针）**，建议执行以下精准检索：

1. **IPC/CPC分类号组合：**

* `A61B8/00` 或 `A61B8/4444`（超声探针的结构细节）

* `A61B8/4227` / `A61B8/4236`（探针在患者体表上的固定装置、绑带、粘胶）

* `A61N5/10`（放射治疗系统）

* `B81B` / `H01L` / `H04R1/00`（微型阵列换能器封装）

2. **关键词逻辑检索式（英文）：**

* `(ultrasound OR ultrasonic) PRE/3 (patch OR "low profile" OR thin OR flat OR wearable OR compact) AND (array OR transducer)`

* `("microbeamformer" OR "micro-beamformer") AND (probe OR housing OR frame)`

* `(radiotherapy OR "radiation therapy" OR LINAC) AND (ultrasound OR ultrasonic) AND (belt OR strap OR adhesive OR tape)`

3. **重点优先权/申请人检索：**

* 重点排查 **Philips（飞利浦，本专利原申请人）**、**GE Healthcare**、**Siemens Medical**、**Varis/Varian**、**Elekta** 在 2014 年至 2015 年（目标专利优先权日为2014-11-20）之前的可穿戴超声贴片、集成微波束成形器的薄型相控阵探针专利，寻找特征E的直接公开证据。

作为一名专利代理师，我将根据中国专利审查标准（包括《专利审查指南》及“三步法”审查原则），紧密结合目标专利说明书与对比文件原文，对本案权利要求1进行深入的法律与技术无效分析。

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## 一、 目标专利说明书对权利要求的解释

结合目标专利（CN107073287B）说明书，权利要求1各技术特征的定义与技术语境解读如下：

* **技术特征D & E（探针形状与尺寸关系）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0013]及图1、图3指出，该超声探针采用“薄的、极简化的探针构造”或“低且大致平坦的外观”。其厚度（垂直于患者接触面的方向）小于其宽度和长度，这种扁平轻量化设计是为了能够通过胶带直接贴附在患者身上，在无需人工或机械臂保持的同时，最小化按压造成的器官移位，且不阻挡放疗波束。

* **技术特征G（电子方式波束转向）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0019]及图4指出，探针内部采用矩阵（二维）阵列，利用相控传输以电子方式使超声波束在包括靶标（如肿瘤42）的体积区域（如圆锥形区域22）内转向。这允许探针可以**旁置（置于靶标侧面）**，避开正上方的治疗波束路径。

* **技术特征I & J & K（超声系统与三维成像）**：

* **说明书解释**：说明书[0014]、[0015]、[0019]及图2指出，超声系统（主机）设置在远离探针的位置（如治疗室外或远处），有源成像元件在患者身上，而大部分其它电子部件脱开联接置于线缆连接器或主机中。系统具备体积呈现器（328），能处理三维数据集合并实时呈现3D图像。

* **技术特征L、M、N（绑带/粘性带固定与放射治疗结合）**：

* **说明书解释**：说明书[0008]、[0015]及图1指出，通过医疗级粘性胶带或绑带将探针固定在患者皮肤（如腹部），在整个放疗过程（治疗期间或分次之间）保持静止，避免人类操作员留在有辐射的治疗室内。

* **技术特征O（图像产生时机）**：

* **说明书解释**：说明书[0004]、[0015]指出，在分次之间或治疗照射实时进行时产生靶标图像，用于评估器官运动和监测靶标位置。

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## 二、 对比文件特征比对与公开性分析

**各对比文件公开号及基本信息**：

* **D1**：`US6685647B2`（Acoustic imaging systems adaptable for use with low drive voltages）

* **D2**：`JP2005185336A`（Radiotherapy system）

* **D3**：`JP2008154710A`（Ultrasonic diagnostic equipment）

### 1. 权利要求1技术特征比对表

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## 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析（三步法）

### 1. 最接近对比文件的筛选分析

在评价权利要求1的创造性时，最适合作为最接近对比文件（第一对比文件）的是 **D2（JP2005185336A）**。

* **理由（整体解决的技术问题与效果）**：

* **D2的领域与问题**：D2属于放射治疗图像引导技术领域（[0002]段），其要解决的技术问题是“在放疗过程中实时监控靶标组织的三次元运动，以进行精确的放射线照射控制”（[0002]段）。这与目标专利（CN107073287B）解决的“在放疗期间利用超声进行图像引导且不影响患者体位和放疗波束”的技术问题完全一致。

* **D2的技术手段**：D2公开了利用2D阵列换能器的探针（图3）、在放疗期间（图12、图13）将探针附接在患者体表（图4）、进行电子转向波束扫描并实时生成3D图像/运动矢量（[0002]段）。

* **D1与D3的局限**：D1（US6685647B2）仅涉及常规低驱动电压超声探针的硬件结构，未涉及放射治疗（放疗）环境；D3（JP2008154710A）侧重于探针连接器及主机的散热结构，均不属于放疗图像引导领域。

因此，**D2（JP2005185336A）** 是唯一在技术领域、解决的技术问题、工作环境（放疗期间实时成像）上与目标专利高度契合的最接近对比文件。

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### 2. 基于D2的“三步法”创造性分析

#### 步一：确定区别技术特征

将权利要求1与最接近对比文件D2对比，权利要求1的区别技术特征在于：

1. **区别特征1（固定手段）**：探针通过**“绑带或粘性带”**使超声探针附接至患者（特征L、M部分）；

2. **区别特征2（结构尺寸，若严格对比）**：探针显式限定了“垂直于患者接触面的厚度小于宽度和长度”（特征E）。*(注：D2图4中探针外观较扁平，但未在文字中定量描述厚度与长宽的关系)*。

#### 步二：确定区别特征实际解决的技术问题

* **实际解决的技术问题**：如何采用更加轻便、低成本且易于操作的物理固定方式，将扁平超声探针稳定附着在患者体表，以省去机械臂等复杂固定装置（参见目标专利说明书[0008]）。

#### 步三：重新审查技术显而易见性

* **公知常识/技术启示**：在医疗诊断与治疗领域，利用“胶布/粘性带（Tape）”或“绑带/束带（Strap/Belt）”将小型体表传感器或超声探针贴附/系绑在患者体表（如心电图电极、胎心监护探针、常规体表超声探针）是**本领域的公知常识（Common General Knowledge）**。

* D2已经明确教导了在放疗过程中将超声探针保持在患者体表进行实时3D监测（D2图4、[0002]段）。为了实现探针在患者体表的固定，本领域技术人员在面对“如何简化探针固定方式”这一问题时，将D2中的机械支撑臂（支撑杆50）替换为本领域极为常见的“绑带或粘附带”，不需要付出创造性劳动。

* 关于特征E（厚度小于长宽），为了便于用绑带/胶带固定在患者体表且不阻挡放疗波束，将2D阵列探针设计为扁平状也是本领域技术人员的常规选择。

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## 四、 无效请求中最薄弱的技术特征与防守/攻击要点

### 1. 最薄弱的技术特征：特征L & M（绑带或粘性带固定）

* **薄弱原因**：

权利要求1中唯一没有被D2文字直接明确写出的特征就是“绑带或粘性带（strap or adhesive tape）”。然而，这种固定手段属于极其常规的医用物理固定方式。在专利复审与无效程序中，合议组极易将其认定为“本领域公知常识”或“常规技术选择”。

### 2. 补充对比文件检索策略（进一步检索建议）

若要确保完全击穿特征L、M及E，建议采取以下补充检索策略：

1. **检索关键词组合（英文/中文/日文）**：

* `超声探针/换能器` + `胶带/绑带/贴片` + `放射治疗/放疗/定位`

* `Ultrasound probe/transducer` AND (`strap` OR `adhesive` OR `tape` OR `patch` OR `wearable`) AND (`radiotherapy` OR `radiation therapy` OR `image-guided`)

* `超音波プローブ` AND (`粘着テープ` OR `バンド` OR `固定`) AND `放射線治療`

2. **重点搜索专利分类号（IPC/CPC）**：

* `A61B8/00` 或 `A61B8/4236`（超声诊断 - 探针在体表固定/附着装置）

* `A61N5/10`（放射线治疗系统与图像引导）

* `A61B8/4209` / `A61B8/4218`（佩戴式/贴附式超声探针）

3. **寻找补充对比文件（D4）的目标**：

* 寻找一份公开**“采用胶带/绑带/贴片将超声探针固定在患者体表进行监测/引导”**的医疗专利文献（无论是否处于放疗场景）。只要找到该D4，结合 **D2 + D4** 或 **D2 + 公知常识**，即可对权利要求1及从属权利要求（如微波束成形器、体积呈现器等已被D1/D2完全公开的技术特征）形成极具杀伤力的创造性（《专利法》第22条第3款）无效组合。

为了深入响应您的要求，本解答将严格基于中国专利审查标准（特别是《专利审查指南》中的“三步法”与“实质性公开/毫无疑义确定”原则），结合**目标专利说明书（CN107073287B）**对权利要求1进行精细化拆解，并与三份对比文件（D1: US6585653B2, D2: US6659954B2, D3: US6679849B2）的原文进行逐字逐句的比对分析。

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### 一、 目标专利权利要求1的技术特征拆解与说明书释义

根据目标专利CN107073287B（下文简称目标专利）的说明书，权利要求1各技术特征的字面含义及基于说明书的深层解释如下：

* **特征A（系统构成）**：`一种用于对进行放射疗法治疗的患者进行成像的超声诊断成像系统，所述超声诊断成像系统包括：`

* *说明书释义*：明确了系统的应用场景为**放疗过程中的图像引导（IGRT）**。说明书[0008]指出该系统用于在放疗期间提供图像引导，避免肿瘤及周边组织发生移位。

* **特征B（探针部件）**：`超声探针；`

* *说明书释义*：一种专用于放疗且远程操作的轻薄型超声探针（说明书[0008]、[0014]）。

* **特征C（换能器阵列）**：`所述超声探针包括二维阵列换能器(16、500)；`

* *说明书释义*：说明书[0008]及图3明确说明该换能器为**压电换能器元件形成的二维矩阵（矩阵阵列）**，用于实现实时的电子三维相控阵成像，无需机械移动部件。

* **特征D（接触面尺寸）**：`所述探针具有带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面；`

* *说明书释义*：如图3所示，探针底面（患者接触侧）呈大致平坦的矩形或平坦形状，具有明确的长度和宽度。

* **特征E（厚度几何特征）**：`和垂直于所述患者接触面的小于所述宽度尺寸和所述长度尺寸两者的厚度；`

* *说明书释义*：说明书[0014]、[0020]明确指出“平坦且轻的壳体”、“探针将通常具有小于其宽度或长度的厚度或高度”。这种“薄”的构造能够使其极小化压迫身体，减少组织移位，且不阻碍放疗波束（说明书[0008]、[0015]）。

* **特征F（探针线缆）**：`以及联接至所述阵列换能器的探针线缆(14、503)；`

* *说明书释义*：线缆将探针产生的信号传输至远离患者的超声系统（图1、图2、说明书[0015]）。

* **特征G（电子波束转向）**：`其中所述探针适于使超声波束在包括靶标区域的体积区域内以电子方式转向；`

* *说明书释义*：说明书[0008]及[0019]描述了通过微波束成形器和相控传输，使超声波束在三维空间（如圆锥形区域22）内以电子方式转向（无需探针物理移动），从而覆盖侧向的靶标区域42。

* **特征H（主机系统）**：`超声系统；`

* *说明书释义*：指远离探针的信号处理与成像主机（图2中的系统310/320）。

* **特征I（远程配置）**：`所述超声系统被设置成远离所述超声探针；`

* *说明书释义*：说明书[0014]及[0015]强调探针附接在患者身上，超声主机位于远处，使得在放疗过程中**不需要操作员与患者一起留在具有辐射的治疗室内**。

* **特征J（线缆连接）**：`通过所述探针线缆连接至所述探针；`

* *说明书释义*：探针线缆物理连接探针与远程主机。

* **特征K（三维信号处理）**：`所述超声系统适于处理由所述探针产生的超声信号以用于产生患者的所述靶标区域的三维图像；`

* *说明书释义*：结合图2及说明书[0019]，主机中的体积呈现器（328）将接收到的3D数据呈现为实时三维图像。

* **特征L（固定部件）**：`绑带或粘性带；`

* *说明书释义*：说明书[0008]、[0014]及[0020]明确指出的医疗级粘性胶带或绑带（adhesive tape or strap）。

* **特征M（声学联接与附接）**：`所述绑带或粘性带能在所述患者接触面声学地联接至所述患者的情况下使所述超声探针附接至所述患者；`

* *说明书释义*：通过胶带/绑带将薄探针固定在患者皮肤上，维持极小压力下的良好声学联接（说明书[0008]、[0020]）。

* **特征N（放疗期间附接）**：`其中，所述探针能够在所述患者进行放射疗法治疗时附接至所述患者；`

* *说明书释义*：如图1所示，在放疗线速（12）对患者照射时，探针始终贴附于患者体表（说明书[0015]）。

* **特征O（实时/分次间成像）**：`所述超声系统适于在治疗期间或在治疗分次之间产生所述靶标区域的图像。`

* *说明书释义*：说明书[0014]、[0015]，系统可在放疗剂量输送期间实时监测器官运动，或在分次（fraction）之间评估肿瘤位置与规划图像的比对。

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### 二、 对比文件原文技术特征比对表格

以下表格将权利要求1的技术特征A-O与各对比文件原文进行严格比对，并列出**对比文件公开号**与**具体原文出处**：

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### 三、 对比文件公开技术特征的详细分析

针对三份对比文件，分析其**毫无疑义公开**（明文记载或必然得出）和**实质公开**（技术实质等同或隐性披露）的特征：

#### 1. 对比文件 D1 (US6585653B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B**：公开了包含换能器及控制电路的“ultrasonic probe”（Col.1, Ln.30-33）。

* **特征 C**：公开了“transmit MUT elements and receive MUT elements are distributed in two dimensions over the transducer array”（二维分布的MUT换能器阵列，Col.2, Ln.52-55, 图3A）。

* **特征 G**：公开了“ability to steer the ultrasonic beam along the principal axis in any direction”（相控阵在二维空间内进行电子波束转向，Col.3, Ln.42-45）。

* **特征 H**：公开了超声诊断系统（Col.1, Ln.8-9）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D, K**：公开了用于非侵入式医学诊断成像的系统（特征A）、具有长宽尺寸的二维阵列平面接触结构（特征D），以及相控阵三维成像能力（特征K）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：完全未涉及薄型几何尺寸限定（E）、绑带/粘性带固定（L, M），以及任何与放射治疗（IGRT）相关的场景与时序控制（N, O）。

#### 2. 对比文件 D2 (US6659954B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B**：公开了“ultrasonic probe”（Col.1, Ln.14-17）。

* **特征 C**：公开了“two-dimensional ultrasound transducer array”（二维微机械超声换能器阵列，Col.10, Ln.58-61）。

* **特征 F, I, J**：公开了探针通过线缆（“cable coupling”）连接至远端的诊断系统主机（Col.1, Ln.22-24）。

* **特征 H**：公开了超声诊断成像系统（Col.1, Ln.6-8）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D, G, K**：公开了体表超声成像诊断（特征A）、阵列及探针的平坦/矩形接触结构（特征D）、集成在衬底上的电路实现的波束控制（特征G）及三维诊断成像（特征K）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：未公开探针外壳厚度小于长宽的特定比例关系（E）、粘性带/绑带（L, M）以及放疗环境下的贴附与分次间/实时成像（N, O）。

#### 3. 对比文件 D3 (US6679849B2)

* **毫无疑义公开的技术特征**：

* **特征 B, C, F, H, I, J, K**：明确公开了经食管/经鼻超声探针（探针12，Col.8, Ln.59）、二维换能器阵列（二维阵列42，Col.9, Ln.23）、线缆（Cable 16，Col.8, Ln.60）、远离探针的电子盒系统（Electronics box 20，Col.8, Ln.63），以及处理三维信号以重构和呈现三维图像（Col.1, Ln.21-24；Col.11, Ln.3-10）。

* **特征 G**：明确公开了波束成形器控制发射波束在方位角和俯仰角方向的电子转向（Col.10, Ln.17-21, 图4/图5B）。

* **实质公开的技术特征**：

* **特征 A, D**：公开了超声诊断系统（特征A）及换能器前端的几何接触面（特征D）。

* **未公开的技术特征**：

* **特征 E, L, M, N, O**：D3针对的是腔内（经食管）插入式探针，完全不具备“厚度小于长度与宽度”的薄型体表探针几何特征（特征E），也完全未公开绑带/胶带固定（L, M）和放疗应用（N, O）。

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### 四、 最接近的对比文件分析与创造性评估

#### 1. 最接近对比文件的选择

根据《专利审查指南》，选择“最接近的对比文件”时，优先考虑技术领域相同或相近、公开技术特征最多、或解决的技术问题最相似的文件。

* **最接近对比文件推荐：D2 (US6659954B2) 或 D1 (US6585653B2)**

* *理由*：D1和D2均属于**体表（非侵入式）超声诊断探针及系统**，且均采用了**二维阵列换能器（2D Array）**，具备电子波束转向和三维成像的基础架构。其中D2进一步明确公开了通过线缆连接远程主机的整套系统构型，公开的基础结构特征最多。

* *排除D3作为最接近对比文件的原因*：虽然D3公开了非常完善的2D阵列三维波束转向与处理架构，但D3专用于**经食管/经鼻（TEE/TN-TEE）半侵入式探针**，其探针结构为长条状管路，与目标专利“贴附于患者体表的薄型体表探针”在结构形式和应用姿态上差异较大。

#### 2. 区别技术特征与实际解决的技术问题

以 **D2 (US6659954B2)** 作为最接近的对比文件，目标专利权利要求1与D2相比，区别技术特征为：

1. **几何结构特征（特征E）**：探针具有小于其宽度尺寸和长度尺寸两者的厚度（薄型/扁平探针构造）。

2. **固定与联接结构（特征L, M）**：包括绑带或粘性带，能在患者接触面声学联接的情况下使探针附接至患者。

3. **应用场景与时序控制（特征A部分、N、O）**：探针适用于患者进行**放射疗法（放疗）**期间附接，且超声系统适于在**治疗期间或分次之间**产生靶标区域的三维图像。

* **目标专利实际解决的技术问题**：

如何提供一种在放疗过程中能够免手持长时间稳固附接于患者体表、且不会因探针压迫导致内部组织器官移位或阻碍放疗波束的超声图像引导系统。

#### 3. 创造性评估（“三步法”分析）

* **结合关系分析**：D1、D2、D3均未给出将超声探针做成“薄片状”并利用“绑带/胶带”贴附在患者体表用于“放疗（IGRT）过程/分次间成像”的技术教导。

* **技术效果**：目标专利通过将电子部件与探针脱开、采用薄型二维阵列，使得绑带固定时的压迫力极小，解决了常规手持或机械臂探针压迫体表导致肿瘤及器官相对于规划CT图像发生移位的行业痛点（说明书[0008]）。这种“薄型探针+胶带/绑带固定+IGRT实时/分次成像”的组合具有显著的进步和意想不到的技术效果。

* **结论**：权利要求1相对于D1、D2、D3的组合具备突出的实质性特点和显著的进步，**具备创造性（符合《专利法》第22条第3款）**。

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### 五、 无效请求中最薄弱的技术特征与补充检索策略

若您希望对目标专利CN107073287B发起无效宣告请求，基于现有对比文件（D1-D3），目前攻击防线较为吃力，具体分析如下：

#### 1. 最薄弱的技术特征（专利权人的“护城河”）

目标专利权利要求1中最难被常规超声对比文件攻破的**最薄弱（即对专利权人最有利、对无效请求人最难攻克）特征**为：

* **特征组合【E + L + M + N】**：即“**厚度小于长宽的薄型探针**”与“**绑带/粘性带固定**”相结合，并将其限定于“**放疗（Radiotherapy）治疗期间附接**”。

* *原因*：常规超声对比文件（如D1-D3）均聚焦于诊断成像本身（硬件如cMUT/pMUT、波束成形、TEE算法），其探针均设计为常规手持式（Handle）或腔内插入式。将探针“薄型化”并“用胶带贴在身上”用于“放疗实时引导”是目标专利专为解决IGRT痛点而提出的跨领域/特定场景融合技术。

#### 2. 进一步的对比文件检索策略（无效检索方向）

为了打破特征【E + L + M + N + O】的壁垒，建议采取以下**非传统超声诊断领域**的针对性检索策略：

1. **跨技术领域检索（重点关注IGRT/放疗引导与体表监测设备）**：

* **IPC/CPC分类号拓展**：

* `A61N5/10`（放射疗法；波束处理）

* `A61B8/00`, `A61B8/42`（超声诊断；探针的保持、固定或支撑装置，特别是 `A61B8/4209` 粘性带/绑带固定探针）

* `A61B8/48`（实时/体积成像）

* **检索方向**：不要局限于Sonosite、Philips、GE的常规超声诊断专利，应重点检索**放疗设备巨头及IGRT专业公司**的专利（如 **Elekta、Varian、Accuray、Resonant Medical、Clarius、Resonami** 等）。

2. **关键词组合策略**：

* *组1（放疗与超声结合）*：“radiotherapy” OR “radiation therapy” OR “IGRT” OR “linear accelerator” OR “LINAC”

* *组2（贴附/薄型/穿戴式探针）*：“patch” OR “wearable” OR “adhesive” OR “strap” OR “low profile” OR “thin” OR “hands-free” OR “disposable probe”

* *组3（二维阵列/三维成像）*：“2D array” OR “matrix array” OR “3D ultrasound” OR “electronic steering”

3. **寻找突破口的非专利文献（NPL）与早期非传统专利**：

* 重点检索2015年（目标专利优先权日）之前的**医学物理学期刊（如 *Medical Physics*, *IJROBP*）**。说明书背景技术中提到的 Resonant Medical 或相关课题组在2000-2010年间关于“hands-free ultrasound probe for IGRT”或“transperineal / abdominal ultrasound motion tracking during radiotherapy”的论文和专刊，极有可能披露过使用绑带固定薄型超声传感器进行放疗监测的概念。

这里是针对目标授权专利（CN107073287B）权利要求1-8的深度专利无效性分析报告。分析严格紧密结合目标专利说明书对权利要求进行解释，并逐字比对各对比文件原文，给出出处及比对表格，进而完成最接近对比文件的选择、薄弱特征识别以及进一步检索策略的制定。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求1-8的技术解释

结合目标专利说明书（CN107073287B），对权利要求1-8的核心技术特征解释如下：

1. **二维阵列换能器与微波束成形器（特征C、权利要求2）**

* **解释**：说明书[0008]及[0016]指出，探针由矩阵（二维）阵列和控制微波束成形器构成。微波束成形器（如502）直接联接至二维阵列换能器（500），其作用是控制元件片（patch）的发射/接收信号并进行部分波束成形，从而大幅减少探针与主机系统之间线缆（14/503）中的导体数量。

2. **探针外形与尺寸限制（特征D、特征E、权利要求3）**

* **解释**：说明书[0008]、[0013]及[0020]明确，“带有宽度尺寸和长度尺寸的患者接触面”以及“垂直于患者接触面的小于宽度和长度的厚度”，指的是一种“薄的、极简化的、平坦且轻”的扁平壳体/框架构造（例如聚合物框架18）。这种“低厚度”扁平构造是保障探针能够被绑带或粘性带稳固贴附在患者皮肤上且不产生大幅器官移位、不干涉放疗波束的关键结构特征。

3. **绑带/粘性带与放疗环境应用（特征L、M、N、O、权利要求7）**

* **解释**：说明书[0008]、[0014]-[0015]指出，传统探针需医师手持按压，会导致器官移位。本专利利用粘性胶带或绑带将薄型探针附接在患者身上（如腹部），在放疗治疗期间或治疗分次（treatment fraction）之间实时对靶标（如肝脏肿瘤42）进行3D成像，且不会阻碍放疗机（如线性加速器12）的治疗波束（30）。

4. **电子偏转与体积定向控制（特征G、权利要求5、6）**

* **解释**：说明书[0008]、[0019]及[0024]指出，利用二维矩阵相控阵，无需移动机械部件即可通过电子转向使波束在圆锥形体积区域（22）内偏转。用户可通过控制件（60/62-66）使扫描体积侧向转向，从而允许探针贴附在靶标邻近侧面（避开放疗波束路径），实现对侧面靶标的成像。

5. **探针连接器及其电子部件（权利要求8）**

* **解释**：说明书[0014]与[0021]明确，将压电阵列与微波束成形器留在探针端，而将通常包含在常规探针中的“其它电子部件”（如阻抗匹配元件、前置放大器等）实体脱开，沿线缆设置或集中包含在“探针线缆端部的连接器”中，以实现探针主体的极简化和薄型化。

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### 二、 对比文件技术特征比对分析与出处

对三份对比文件进行对比分析。对比文件公开号及代号对应如下：

* **D1**：US5997479A（发明授权，公开日：1999-12-07）

* **D2**：US20020045820A1（发明申请，公开日：2002-04-18）

* **D3**：US6436048B1（发明授权，公开日：2002-08-20）

#### 1. 权利要求1-8技术特征比对表

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### 三、 最接近对比文件的选择与创造性分析

#### 1. 整体解决的技术问题与技术效果分析

* **目标专利**：旨在解决放射治疗（放疗）过程中，传统超声探针需人员手动按压或借助复杂机械臂，导致患者器官/组织压迫移位（偏离模拟CT规划位置），以及探针占用空间干涉放疗波束的问题。其技术效果是通过“薄型平坦探针+微波束成形器+绑带/胶带固定”实现免手持、低压迫、无干涉的放疗全程（期间或分次间）实时3D图像引导。

* **对比文件D1 (US5997479A)**：主要解决大规模二维阵列换能器引线过多、无法直接连接有限通道波束成形器的问题。其技术效果是通过在探针/手柄（或连接器）中集成分组发射/接收微处理器（Intra-group processors/Micro-beamformers），实现二维阵列的高效3D电子转向成像。

* **对比文件D2 (US20020045820A1) / D3 (US6436048B1)**：主要解决心脏冠状动脉活动度大、难以通过常规2D超声清晰成像的问题（注：D3为D2的分案，二者说明书技术内容基本一致）。其技术效果是通过探针端微波束成形（micro-beamformer）结合主机多线处理（multiline beamforming），实现高帧率、高分辨率的心脏3D体积成像。

#### 2. 最接近对比文件的确定

**D1、D2、D3 均可作为最接近的对比文件**（其中D2和D3等同）：

1. **技术领域与结构特征高度重合**：D1、D2、D3均属于超声诊断成像系统，且均公开了目标专利权利要求1-8中最为核心的**硬件架构**——即“二维阵列换能器 + 探针内微波束成形器（分组处理器） + 探针线缆 + 远端超声主机 + 电子转向3D体积成像 + 体积呈现器”这一完整组合。甚至目标专利说明书在[0016]段中**明确承认**其微波束成形技术出自D1（US5,997,479）和D3（US6,436,048）。

2. **区别特征一致**：无论选择D1还是D2/D3作为最接近对比文件，被最接近对比文件公开的硬件特征均覆盖了权利要求1的大部分（特征A-D, F-K, 权2, 权4, 权5, 权6, 权8）。

#### 3. 未被最接近对比文件公开的特征及其在其他对比文件中的情况

未被D1、D2、D3公开的特征主要为：

1. **特征E**：垂直于接触面的厚度小于宽度和长度（即薄型平坦结构）；

2. **特征L、M**：绑带或粘性带及其使探针附接至患者的结构；

3. **特征N、O及权7**：探针在患者进行放疗治疗期间或分次间附接并成像，且靶标由穿过患者的治疗波束治疗。

4. **权3**：聚合物框架支撑阵列、微波束成形器和线缆。

*注：上述未公开特征在D1、D2、D3三者之间**均未被公开**，因为D1-D3均针对通用诊断或心脏诊断，未涉及放疗环境下的无压迫固定探针。*

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### 四、 无效请求中最薄弱的技术特征分析

如果在无效宣告程序中仅依据现有的D1、D2、D3发起攻击，**最薄弱（即专利权人最容易用来防守并建立创造性）的技术特征**如下：

1. **“绑带/粘性带使探针附接”与“厚度小于宽长（薄型平坦）”的组合特征（特征E + 特征L + 特征M）**：

* **薄弱原因**：D1-D3中的超声探针均为传统的“手持式探针（Handheld Probe / Handle）”，其厚度通常大于或等于宽度，且依赖操作员手持或机械臂支撑。目标专利通过将探针做“薄”（厚度＜宽度/长度），配合“绑带或粘性带”直接贴在患者皮肤上，解决了放疗中“手动按压导致器官移位”的特定技术问题。这一“结构形态改动+固定方式”的结合在常规诊断超声领域并不显而易见。

2. **“放疗治疗期间或分次之间附接并成像”的应用环境限定（特征N、O、权7）**：

* **薄弱原因**：虽然纯功能或用途限定在产品权利要求中的过位约束力有限，但本案中“放疗环境”直接倒逼了探针结构的改动（必须薄、必须能被绑带固定、不能干涉放疗射线路径）。专利权人会强调该特征与薄型绑带探针产生了协同技术效果（即不移位、不挡射线）。

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### 五、 进一步的对比文件检索策略

为了彻底攻破权利要求1的创造性（特别是针对“薄型探针”、“绑带/贴片固定”、“放疗超声引导”这些区别特征），建议采取以下补充检索策略：

#### 1. 补充检索方向与技术领域扩展

* **方向一：可穿戴/贴片式超声探针（Wearable/Patch Ultrasound Transducer）**

* *逻辑*：寻找在2016年前公开的、采用薄片状/贴片状壳体并利用绑带、胶带或粘性垫固定在患者体表的超声探针专利。

* *预期效果*：用以组合D1/D2/D3，证明“为了实现免手持或长时监测，将探针设计为薄型并用绑带/胶布固定于体表”属于本领域公知常识或现有技术教导。

* **方向二：放疗专用图像引导超声系统（Ultrasound-Guided Radiation Therapy, UGRT）**

* *逻辑*：专门检索放疗（Radiation Therapy / Radiotherapy / Linac）领域中利用超声进行实时位置监控或分次间比对的专利文献及非专利文献（NPL）。

* *预期效果*：证明在放疗过程中“将超声探针附接在患者身上进行实时或分次间3D成像”是放疗图像引导领域的既有需求和常见技术手段。

#### 2. 建议检索要素组合（Keywords & Classification）

* **分类号（IPC/CPC）组合**：

* `A61B8/4227` 或 `A61B8/4236`（用于将超声探针固定或附接在患者体表的装置）

* `A61B8/4444` / `A61B8/445`（薄型、贴片式或可穿戴超声探针构造）

* `A61N5/1049` / `A61N2005/1051` / `A61B8/08`（结合放射治疗的图像引导/超声定位）

* **关键词组合（英文/中文）**：

* (Ultrasound / Ultrasonic) AND (Patch / Wearable / Flexible / Low-profile / Flat / Belt / Strap / Adhesive / Tape) AND (Radiation therapy / Radiotherapy / Image-guided)

* (超声) AND (贴片 / 可穿戴 / 绑带 / 粘性带 / 胶带 / 薄型 / 扁平) AND (放疗 / 放射治疗 / 图像引导)

#### 3. 组合无效方案预设（结合新检索文件）

* **主答方案架构**：

* **最接近对比文件**：D1 或 D2/D3（公开二维阵列+微波束成形器+3D电子转向成像硬件架构）。

* **第二对比文件（待检索）**：公开“利用绑带/胶带固定在患者体表的薄型/贴片式超声探针”（提供特征E、L、M的教导）。

* **公知常识/第三对比文件**：放疗中利用超声进行分次间或治疗中靶标位置监测属于放疗图像引导（UGRT）的常规需求（提供特征N、O、权7的教导）。

* **结论**：本领域技术人员在D1/D2/D3的基础上，结合第二对比文件和放疗引导的常规需求，有动机将探针改进为薄型绑带式探针并应用于放疗系统，从而权利要求1不具备创造性。

结合目标专利（CN107073287B）说明书及提供的对比文件，以专利代理师的专业视角对权利要求进行深度拆解与比对分析。

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### 一、 目标专利说明书对权利要求的解释

根据目标专利 CN107073287B 说明书 [0008]、[0014]-[0021] 及附图 1-4 的记载，各权利要求及技术特征的核心内涵解释如下：

1. **核心发明构思与技术问题**：常规超声探针具有手柄，放疗时按压探针会导致肿瘤及周围组织移位，破坏放疗规划的准确性 [0005]。本发明通过将换能器/微波束成形器与常规探针的其他电子部件实体脱开联接（脱开部件可置于线缆中或端部连接器中），形成**极简化、薄型且平坦的探针构造**，从而仅需绑带或胶带固定，避免压迫组织造成移位，并减少与放疗波束的干涉 [0008, 0014, 0021]。

2. **特征D、E（探针几何尺寸与低剖面形态）**：对应说明书 [0020] 记载的“探针将通常具有小于其宽度或长度的厚度或高度”，即平坦低剖面（low-profile）设计，使其能贴合患者皮肤并通过胶带固定 [0014, 0020]。

3. **特征G、K（电子转向与3D体积成像）**：探针采用二维矩阵阵列（500），配合微波束成形器（502）实现三维相控阵操作，在无需机械移动探针的前提下，通过电子转向扫描包含靶标的体积区域（22），并由超声系统（如体积呈现器328）实时呈现三维图像 [0008, 0016, 0019, 0022]。

4. **特征L、M、N、O（放疗环境下的附接与监测）**：探针通过绑带/粘性胶带附接于患者皮肤（如侧面腹部）[0015, 0022]。探针能够在患者接受放疗（如线性加速器12输送治疗波束30）时保持附接，超声系统在治疗期间或治疗分次之间实时监控靶标区域 [0015, 0022]。

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### 二、 对比文件公开情况分析与特征比对

提供的三篇对比文件属于**同一专利族**（WO2006114735A1、JP2008538716A、US20080304729A1），其核心技术方案完全相同。以下用 **D1（WO2006114735A1）**、**D2（JP2008538716A）**、**D3（US20080304729A1）** 指代，并结合原文出处进行详细比对。

#### 1. 各对比文件的公开性质分析

* **实质公开/毫无异议公开的特征**：技术特征 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M。

* **详细比对依据**：

* **特征A、B、C、F、H、I、J（系统架构与矩阵探针）**：D1 [p0006, p0015, p0019] / D2 [2] / D3 [0006, 0016, 0020] 公开了一种由相控阵超声成像系统5控制的薄型大口径矩阵阵列传感器组装体（探针10），通过常规探针线缆8/29连接至远离探针的超声系统5。

* **特征D、E（探针几何尺寸）**：D1 图4B/5B、[p0006, p0015] / D2 图4B/5B、[2] / D3 图4B/5B、[0006, 0016] 明确公开了低剖面（low profile）平贴式阵列结构（patch），其厚度显著小于其接触面的宽度和长度尺寸。

* **特征G、K（电子波束转向与3D三维图像）**：D1 [p0007, p0016, p0019, p0026] / D2 [2] / D3 [0007, 0017, 0020, 0026] 明确公开利用电子控制扫描线（相控阵电子转向），无需手动或机械操作探针，并支持实时3D体积成像（3D real-time volume imaging）。

* **特征L、M（绑带或粘性带附接）**：D1 [p0006, p0015, 图4B中的32/图5B中的32a] / D2 [2, 图4B/5B] / D3 [0006, 0016, 图4B/5B] 明确公开通过在其外围带有粘合剂（adhesive/tape）的贴片或一次性/可复用垫（pad/patch）将探针附接并声学联接于人体。

* **从属权利要求特征（权2-权8）**：

* **权2、3（微波束成形器与框架/ASIC）**：D1 图4B/5B（25/36/22）、[p0017, p0022, p0025] / D2 图4B/5B / D3 图4B/5B、[0018, 0024, 0025] 公开了微波束成形硅ASIC（microbeamforming silicon ASIC）集成于探针壳体中。

* **权4（体积呈现器）**：D1 [p0016] / D3 [0017] 提到了实时3D体积成像（隐式/实质公开体积呈现功能）。

* **权5、6（用户控制件与侧向扫描）**：D1 [p0026, 图8 (54, 55)] / D2 [2, 图8] / D3 [0026, 0030, 图8] 明确公开通过控制台的轨迹球55和软键54重新定位扫描区域（如倾斜tilt、仰角elevation、左右滚动），从而避开肋骨阴影等遮挡物，扫描侧面的靶标区域。

* **权8（探针连接器及电子部件分布）**：D1 [p0015, p0022] / D3 [0016, 0018] 提到了ASIC与线缆/柔性电路的连接布局。

* **未被直接公开/存在争议的特征**：技术特征 N、O（以及权7）。

* **未公开依据**：D1、D2、D3 的应用场景主要针对心脏监测（cardiac imaging [p0016, p0021]）、孕妇及胎儿监测（[p0021]），**未明确提到“在患者进行放射疗法治疗时（radiotherapy treatment）附接”及“在放疗治疗期间或治疗分次之间产生图像”**（特征N、O），也未提及“放疗治疗波束（30）”（权7）。

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#### 2. 特征比对表格（以目标专利权利要求1为基准）

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### 三、 最接近对比文件的选择与创造性（结合整体技术问题与效果）

#### 1. 最接近对比文件的确定

**D1（WO2006114735A1）/ D2（JP2008538716A）/ D3（US20080304729A1）均极适合作为最接近的对比文件**（三者为同一专利族，技术内容一致，建议优先选择公开日最早的 **D1** 或与目标专利同语种的 **D3**）。

* **理由（从技术问题与效果角度）**：

* **解决的核心结构与控制问题一致**：目标专利与 D1/D2/D3 旨在解决的**底层技术问题完全相同**——即如何消除常规手持式超声探针体积大、需要人工按压或机械臂保持、无法长时间静止附接以及难以进行灵活波束控制的问题。

* **技术手段与结构完全重合**：D1/D2/D3 已经公开了“平贴式（Patch/Pad）二维矩阵超声探针 + 微波束成形器 + 远离探针的主机 + 电子波束转向实现3D实时成像 + 粘性带固定”的全套硬件架构与控制原理。

* **达到的技术效果高度重合**：二者均实现了“无需手动/机械调整探针即可实现无创、连续、大范围的三维电子扫描”。

#### 2. 未被公开特征的创造性分析（最薄弱特征评估）

对比文件 D1/D2/D3 未显式公开的特征仅为：**将该贴片式超声系统“用于放射疗法（radiotherapy）环境，在放疗期间或分次之间进行成像”（特征N、O）**。

* **专利权人的可能争辩**：

专利权人会强调其解决了“放疗中按压探针导致器官/肿瘤移位，破坏规划图像准确性”的特定技术问题（说明书 [0005]），并产生了“不干涉放疗波束”的特定效果（说明书 [0008]）。

* **无效宣告请求人的最佳突破口（最薄弱特征分析）**：

**特征 N、O（放疗用途与时机）是该专利最薄弱的技术特征，极易被认定为“公知常识的转用”或“显而易见的适应性调整”**：

1. **用途限定/转用显而易见**：D1/D2/D3 已明确公开该系统适用于“人体解剖结构的连续成像/评估或治疗（for evaluation or therapy）”[D1 p0005 / D3 0005]。放疗（Radiotherapy）本身就是医学治疗的常见领域，将一种已公开的“可贴附于人体、实现连续无创3D成像”的超声系统，直接转用于放疗中的器官位置监测（图像引导放疗 IG RT），属于本领域技术人员结合公知常识即可想到的常规应用转用。

2. **解决问题的本质重合**：D1/D2/D3 采用贴片固定的目的就是“无需手动按压/调整探针”[D1 p0007 / D3 0007]，这必然带来“不会因人手按压导致体表及内部组织变形移位”的固有物理效果。目标专利将此固有效果归因于放疗领域的“防止肿瘤移位”，并未引入任何新的结构创新。

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### 四、 无效请求的进一步检索策略建议

为了彻底摧毁权利要求1及从属权利要求（特别是特征 N、O 和权7中关于“放疗波束/IGRT”的结合），建议采取以下补充检索策略：

1. **“超声贴片 + 放疗/IGRT”结合对比文件检索**：

* **检索目标**：寻找一篇公开“在图像引导放射治疗（IGRT）中利用贴片式/无需手持式超声换能器监控肿瘤位置”的公知常识文献或对比文件 D4。

* **逻辑组合**：**D1/D3（提供硬件架构：低剖面矩阵探针+电子转向3D成像+贴纸固定） + D4（提供应用场景：将超声探针贴附于患者进行放疗监测/IGRT）**。若组合成功，权利要求1-8将全部被宣告无效。

2. **检索要素与关键词表达（建议在 CNKI、Google Patents、EPO 检索）**：

* **主题词**：放射治疗 / 放疗 / 图像引导放疗 / IGRT / 线性加速器（Radiotherapy, IGRT, Radiation therapy, Linear accelerator, Treatment fraction）。

* **技术手段词**：超声 / 探针 / 贴片 / 附接 / 无手持（Ultrasound, Transducer, Probe, Patch, Adhesive, Hands-free, Continuous monitoring, Organ motion）。

3. **重点检索专利分类号（IPC/CPC）**：

* `A61N5/10`（放疗装置或方法，特别是图像引导/患者定位相关）。

* `A61B8/00`, `A61B8/4236`, `A61B8/4209`（超声诊断，特别是探针固定、贴附装置）。

* `A61B8/483`（3D/4D超声成像）。

根据权利要求1所述的超声诊断成像系统，；其中，所述超声探针进一步包括微波束成形器(502)，；所述微波束成形器联接至所述二维阵列换能器，；其中所述探针线缆联接至所述微波束成形器。

根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，；其中，所述超声探针进一步包括聚合物框架(18)，；所述聚合物框架支撑所述二维阵列换能器、所述微波束成形器和所述探针线缆。

根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，；其中，所述超声系统进一步包括体积呈现器(328)，；所述体积呈现器适于产生所述靶标区域的三维图像。

根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，；其中，所述超声系统进一步包括用户控制件(60)，；所述用户控制件被操作成使由所述超声探针扫描的所述体积区域相对于所述二维阵列换能器定向。

根据权利要求5所述的超声诊断成像系统，；其中，所述用户控制件被操作成使将要被定向的所述体积区域定向，；以扫描侧向地位于所述探针的侧面的靶标区域。

根据权利要求6所述的超声诊断成像系统，；其中，所述靶标区域包括靶标解剖结构(42)，；其中所述靶标解剖结构通过邻近于所述超声探针穿过所述患者的治疗波束(30)治疗。

根据权利要求2所述的超声诊断成像系统，；其中，所述超声诊断成像系统进一步包括探针连接器，；所述探针连接器设置于所述探针线缆的远离所述二维阵列换能器的端部处，；其中所述探针连接器进一步包括所述探针的电子部件。